胸腺肽

胸腺肽 化学药品说明书

胸腺肽性质、用途与生产工艺

概述

胸腺肽(thymosin，T)是Goldstein等于1977年首次在胸腺组织中发现，在体内主要存在于胸腺细胞、T-淋巴细胞以及胸腺组织中，在肝、肾、心、肺、脾等器官也有分布，在体内它是由111个氨基酸组成的前体胸腺肽原(prothymosin)经酶解加下产生。

特点

胸腺肽是一种免疫调节剂，能诱导前T淋巴细胞转化为有细胞免疫功能的T淋巴细胞。还可以使胸腺和脾脏等免疫器官增大、巨噬细胞吞噬功能增强、活性增加。

生理功能

胸腺肽在人体血清中的正常浓度大约为540-670pg/mL，其主要生理功能为调节机体的免疫活性，包括刺激多能干细胞分化为胸腺细胞，促进T-细胞的分化和成熟，增强T细胞的功能，并使CD3+和CD4+等细胞的数量升高等。

用途

做为一种广谱免疫调节剂，胸腺肽临床用途包括用于治疗乙型、丙型肝炎；作为免疫辅助药物；用于肿瘤和艾滋病治疗等。

胸腺肽类药物

胸腺肽来源于动物胸腺提取物，目前多为健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽，主要成分为胸腺肽α1和其它小分子多态。

胸腺五肽源于胸腺生成素II（ThymopoietinⅡ, TP-Ⅱ），TP-Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成。胸腺五肽为化学合成，有效成分为TP-II活性中心的精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸，这5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以把这个五肽片段称为胸腺五肽。

在20世纪70年代末期从胸腺生成素第5组分（TF5）中分离纯化出一种小分子生物活性多肽，由28种氨基酸排列而成，具有胸腺肽类似的生物活性，命名为胸腺肽α1。1997 年胸腺肽α1 获准上市，并在24个国家批准用于慢性乙型肝炎的治疗，在欧、美、日等国家和地区也用于治疗丙型肝炎、肝癌及免疫疾病。目前临床上常用的胸腺法新是人工合成的28肽，与人体天然的胸腺肽α1结构一致。

从非典到新冠肺炎，胸腺肽类物的使用都屡见不鲜，目前尚无证据显示胸腺肽类药物对此次新冠肺炎有预防作用。胸腺肽类药物用于治疗新冠肺炎前，需要进一步明确用法用量和疾病自然病程的相互关系。

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