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凝血酶冻干粉

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凝血酶冻干粉
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Ningxuemei Dongganfen
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lyophilizing Thrombin powder
性状回目录
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
检查回目录
干燥失重 取本品,精密称定,置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ l)。
无菌 取本品,分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
贮藏回目录
密封,10℃以下贮存。
规格回目录
(1)200单位(2)500单位(3)1000单位(4)2000单位(5)5000单位(6)10000单位
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。
效价测定回目录
纤维蛋白原溶液的制备 取纤维蛋白原约30mg,精密称定,用0.9%氯化钠溶液1.5ml溶解,加凝血酶溶液0.1ml(约3单位),快速摇匀,室温放置约1小时至完全凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生浑浊,在105℃干燥3小时,称取重量,计算纤维蛋白原中含凝固物的含量(%)。然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液,用0.05mol/l磷酸氢二钠溶液或0.05mol/l磷酸二氢钠溶液调节ph值至7.0-7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。
标准曲线的制备 取凝血酶标准品,用0.9%氯化钠溶液分别制成每1ml中含50单位、6.4单位、8.0单位、10.0单位的标准品溶液。另取内径1cm、长10cm的试管4支.各精密加人纤维蛋白原溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入上述各试管中,摇匀、立即计时,置37℃±0.5℃水浴中,观察纤维蛋白的初凝时间,每种浓度测5次,求平均值(5次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14-60秒为宜。在双对数坐标纸上,以标准品效价(单位)为横坐标,凝结时间(秒)为纵坐标,计算回归方程。
测定法 取本品3瓶,分别精密称定其内容物的重量,每瓶按标示量分别加0.9%氯化钠溶液制成与标准曲线浓度相当的溶液,精密吸取0.1ml,按标准曲线的制备方法平行测定5次,求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线),用回归方程求得效价(单位),按下式计算:凝血酶效价(单位/毫克)=u×10×v/w凝血酶效价(单位/瓶)=u×10×v式中u为0.1ml供试品在标准曲线上读得的实际效价(单位);v为每瓶供试品溶解后的体积,ml;10为0.1ml换算成1.0ml的数值;w为每瓶供试品的重量,mg。
并计算出每瓶相当于标示量的百分数。
每瓶效价均应符合规定,如有一瓶不符合规定,另取3瓶复试,均应符合规定。
类别回目录
局部止血药
公司名称: 大连美仑生物技术有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:2000U/mg 包装信息:1000U 备注:牛来源,比活2000U/mg 160
联系电话: 0411-62910999 13889544652
联系传真:
网址: http://www.meilune.com/
公司名称: 凌源贝卞森生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:BR,40-300u/mg 包装信息:2ku 备注:BR,40-300u/mg,牛血浆
联系电话: 18642120371
联系传真:
网址: https://www.bebiosion.com/
公司名称: 上海宝曼生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:>=2000U/mg 包装信息:1ku 备注:1ku-1000ku
联系电话: 021-62130998
联系传真: 021-54438215
网址: http://www.baomanbio.com
公司名称: 湖南沃凯生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:1000U/MG 包装信息:1KU/
联系电话: 0744-0744-2221508 13126795102
联系传真: 0744-6652010
网址: http://www.oka-vip.com
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶, 2000 u/mg
英文名称:Thrombin, 2000 u/mg
CAS:9002-04-4
包装信息:1KU 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 武汉易泰科技有限公司上海分公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:ThroMbin
CAS:9002-04-4
纯度:99% HPLC 包装信息:1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g
联系电话: 821-50328103-801 18930552037
联系传真: 86-21-50328109
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
公司名称: 北京华威锐科化工科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:2000U/mg 包装信息:1KU
联系电话: 0757-86329057 18501085097
联系传真: 010-89508210
网址: http://www.hwrkchemical.com
公司名称: 上海泰坦科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:Bio-Ultra Grade+From Bovine plasma, >=2000 U/mg 包装信息:500U;1KU 备注:88926
联系电话: 400-6009262 16621234537
联系传真: 021-64823266
网址: www.tansoole.com
公司名称: 山东西亚化学有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
CAS:9002-04-4
纯度:BR 包装信息:25g;100g;500g;1kg 备注:试剂级
联系电话: 4009903999 13355009207
联系传真: 0539-6365991
网址: http://www.xiyashiji.com
公司名称: 化夏化学  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
纯度:0.99 包装信息:10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;25kg 备注:G级|Kg级|
联系电话: 400-1166-196 18981987031
联系传真: 028-84555506 800101999
网址: http://www.hx-r.com/
公司名称: 国药集团化学试剂有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶(-20℃)
CAS:9002-04-4
备注:商品编号:ST464801 品牌: Sigma
联系电话: 86-21-63210123
联系传真: 86-21-63290778 86-21-63218885
网址: www.reagent.com.cn
公司名称: 湖南汇百侍生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:2000U/mg 包装信息:1ku/520
联系电话: 0731-85526065 13308475853
联系传真:
网址: http://www.hnhbsj.com/
公司名称: 杭州宇昊化工科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:ThroMbin
CAS:9002-04-4
联系电话: 0571-82693216
联系传真: +86-571-82880190
网址: www.chemyuhao.com
公司名称: 上海源叶生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:BR,40-300u/mg 包装信息:2ku 备注:BR,40-300u/mg,牛血浆 生化试剂
联系电话: 021-61312847 13636370518
联系传真: 021-55068248
网址: http://www.shyuanye.com
公司名称: 北京华美互利生物化工  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:ThroMbin
CAS:9002-4-4
备注:血液和造血系统用药
联系电话: 010-56205725
联系传真: 010-65763397
网址: www.huabeibiochem.com
公司名称: 上海如吉生物科技发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:ThroMbin
CAS:9002-04-4
包装信息:3000u 备注:国产
联系电话: +86-21-65211385-8001 36031160
联系传真: +86-21-65211385-8004
网址: www.chinaruji.com
公司名称: 南京都莱生物技术有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶/凝血活素/血液凝血因子3/原激酶/凝血因子/Thrombin
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:BR,40-300u/mg,Bovine, 包装信息:100mg 备注:1000U
联系电话: 025-84699383-8003 18013301590
联系传真: 025-84699383-8003
网址: http://www.njduly.com
公司名称: 南京生利德生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
备注:40-300u/mg,牛血浆
联系电话: 025-57798810
联系传真: 025-57019371
网址: http://www.sunlidabio.com