2023年2月17日,司帕生坦(Sparsentan)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。该药是该疾病领域的首个非免疫抑制疗法,是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物。
司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的新型药物,其用法用量经过严格的临床试验确定。治疗初期,患者应从每日口服200毫克的初始剂量开始,若耐受性好,14天后可逐步增加至每日400毫克的维持剂量。在用药过程中,患者需在餐前用水整片吞服,并保持规律的服药模式。若需暂停或中断治疗后再恢复用药,同样应遵循初始剂量逐步增加的策略。此外,对于有生育能力的患者,在治疗期间及停药后一个月内需采取有效避孕措施。对于肝损伤患者,由于存在潜在的严重肝损伤风险,应避免使用司帕生坦。