司库奇尤单抗

司库奇尤单抗性质、用途与生产工艺

简述

银屑病是由免疫紊乱介导的慢性复发性炎症性皮肤病，辅助性T细胞17(Th17)和白细胞介素(IL)-23/IL-17轴在银屑病的发病机制中处于关键地位。生物制剂因其精准的靶向性治疗作用，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。司库奇尤单抗是首个靶向IL-17A的生物制剂，国外多项研究已证实其治疗中重度斑块状银屑病疗效显著且安全性良好。该药物于2019年3月在中国获批上市，国内上市前注册Ⅲ期临床试验和上市后小样本临床观察结果表明其应用于我国中重度斑块状银屑病患者安全有效，但仍需较大样本量的真实世界研究数据进一步明确其用于中国银屑病患者，尤其是长期应用的临床有效性及安全性。

临床效果比较

探究司库奇尤单抗和依奇珠单抗治疗银屑病的效果。方法 选取2021年10月～2023年5月纳入的126例银屑病患者，按照随机数字法分为对照组（n=63）和观察组（n=63），其中对照组采用依奇珠单抗治疗，观察组采用司库奇尤单抗治疗。评估两组患者的临床疗效、皮肤损伤情况、皮肤屏障功能、炎症因子水平、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分。结果 两组患者的总有效率差异无统计学意义（P> 0.05）；治疗后两组患者的PASI评分及DLQI评分均降低，且观察组的PASI评分及DLQI评分均低于对照组（P<0.05）；治疗后两组患者的炎性因子水平都明显低于治疗前（P <0.05），但观察组和对照组比较差异无统计学意义（P> 0.05）；治疗后观察组的皮脂含量及角质层含水量均高于对照组（P <0.05）。结论 司库奇尤单抗和依奇珠单抗用于治疗银屑病都具有较佳的疗效，降低患者的炎症因子水平，但是司库奇尤单抗较依奇珠单抗可明显改善患者的皮肤受损情况，提高患者的皮肤屏障功能，提升患者的生活质量。

剂量研究

分析探讨不同剂量司库奇尤单抗治疗中重度银屑病的临床疗效。与低剂量司库奇尤单抗相比，高剂量司库奇尤单抗更能明显提高中重度银屑病患者免疫功能，减轻机体炎症反应，缓解银屑病症状，且并未明显增加不良反应发生风险。

联合治疗1

观察加味犀角地黄汤联合司库奇尤单抗治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效，对比卡泊三醇软膏外用，中药组予加味犀角地黄汤治疗，西药组予司库奇尤单抗治疗，联合组予加味犀角地黄汤联合司库奇尤单抗治疗的患者治疗情况。观察各组治疗前后银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分、涉及体表受累面积(BSA)评分、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分变化及不良反应发生情况。得出结论： 加味犀角地黄汤联合司库奇尤单抗治疗寻常型银屑病血热证疗效显著，安全性良好。

联合治疗2

观察司库奇尤单抗联合窄谱中波紫外线治疗中重度银屑病患者的效果。按治疗方式不同将一定数量患者分为观察组和对照组。对照组采用窄谱中波紫外线局部照射治疗，观察组在对照组基础上采用司库奇尤单抗注射液治疗，比较两组治疗总有效率、银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分、瘙痒视觉模拟评分法（VAS）评分、炎性指标[白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、干扰素-γ(INF-γ)]水平和不良反应发生率。

结果：观察组治疗总有效率为92.59%，高于对照组的77.78%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组PASI、VAS评分及血清IL-2、INF-γ水平低于治疗前，且观察组低于对照组，两组血清IL-4、IL-10水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。也就是说，司库奇尤单抗联合窄谱中波紫外线治疗中重度银屑病患者可提高治疗总有效率，降低PASI、VAS评分，改善炎性指标水平，效果优于单纯窄谱中波紫外线治疗。

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