硬脂酸钙(药用辅料)

硬脂酸钙(药用辅料)性质、用途与生产工艺

常用量及最大用量

据《医药品添加物事典》收载： 经口服用1169.1mg，舌下使用8mg，齿科外用及口中用100mg，杀虫剂. [1]   据美国IIG[2]收载： 口颊/舌下；片剂  1.42MG 口服；胶囊  21.10MG 口服；胶囊，硬明胶  1.00MG 口服；胶囊，持续作用  91.90MG 口服；粉剂  3.00% 口服；片剂  42.90MG 口服；片剂（速释/复合释放)，未包衣，咀嚼  47.50MG 口服；片剂，延迟作用，肠包衣  3.20MG 口服；片剂，薄膜包衣  16.00MG 口服；片剂，持续作用  24.00MG 口服-21；片剂  0.70MG 口服-28；片剂  0.70MG 舌下；片剂  2.00MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.[2] 美国IIG

稳定性和贮藏条件

硬脂酸钙性质稳定，应密闭贮藏在阴凉干燥处。

管理情况

收载在FDA IIG(用于口服胶囊和片剂)，英国批准作为非注射用辅料。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

功能

片剂和胶囊剂的润滑剂。 硬脂酸钙在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂，浓度不超过1.0%（W/W），尽管它有很好的抗黏着性和润滑性，但其助流性较差。 硬脂酸钙亦可用作乳化剂，稳定剂和助悬剂，以及化妆品和食品的添加剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

硬脂酸钙用于口服制剂中，通常认为无毒，无刺激性。

给药途径

口服给药，舌下给药。 [1][1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.

唯一成分标识

776XM7047L

配伍禁忌

无

来源

由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成，用水洗涤去除氯化钠得到硬脂酸钙。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

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