2014年8月7日FDA批准抗生素Orbactiv(oritavancin,奥利万星,IV)注射液,其活性成分为奥利万星二磷酸盐,用于由敏感革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌, MRSA)导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)成人患者的治疗。Orbactiv是FDA 批准用于ABSSSIs治疗的首个和唯一一种单剂量治疗方案的抗生素。
Orbactiv注射液适用于如下革兰氏阳性菌敏感株导致的急性细菌性皮肤和皮肤 结构感染(ABSSSIs)成人患者的治疗,包括:金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药菌株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括 S.anginosus、S.intermedius和S.constellatus)和粪肠球菌(仅万古霉素敏感株)。为减少耐药菌的发生发展, 保持奥利万星和其他抗菌药的抗菌活性, 其只应用于被证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
最常见的严重不良反应为蜂窝组织炎, 奥利万星二磷酸盐治疗组为 11 例( n = 976,1.1% ) , 万古霉素治疗组 12 例( n = 983,1.2% ) 。奥利万星其他最常见不良反应( ≥3% ) 为: 恶心、呕吐、腹泻、头痛、肢体和皮下脓肿。表 2 所列为临床试验中单剂量奥利万星二磷酸盐治疗组患者不良反应发生率≥1.5% 的统计情况。