标准样品

标准样品性质、用途与生产工艺

定义

标准样品简称标样或称实物标准。是根据实施和制定文字标准的需要研制，作为文字标准补充的实物是中药标准对照品研究所代理的一种标准物质。简单地说，标准样品就是实物标准，它是标准的另一种存在形式，它与文字标准合在一起构成完整的标准形态。

用途

标准物质对分析化学和临床分析特别重要。由于大多数分析仪器是比较的，它需要一个已知成分的样品(参考物质)来进行精确校准。这些标准物质是在严格的生产程序下生产的，在其认证和提供的数据的可追溯性方面与实验室试剂不同。

制备过程

标准物质生产的一般步骤通常包括:
材料的收集或合成
样品制备(包括均质、稳定、装瓶等)
均匀性测试
稳定性评估
值分配(ISO REMCO术语中的“特性化”)。

特点

在ISO指南30：1992《标准样品常用术语及定义》中对标准样品是这样定义的：标准样品是具有一种或多种足够均匀的和很好确定了的特性值的材料或物质，可以用来校准仪器、评价测量方法和给材料赋值。"从定义可以看出，用作参照物的标准样品提供的标准值有二个特点：

1、 具有足够的均匀性。请注意不是非常均匀而是足够均匀。因为它仅仅是为了保证技术标准应用效果在不同空间应用的一致性，即满足文字标准中的技术指标的要求即可以了。但是由于它需要在不同空间中进行量值传递，即不论是在上海还是在北京，不论是在中国还是在美国，在测量一批材料中不同的标准样品时所提供的值就是一致的。

2、 很好确定了的。请注意不是指非常准确而是指很好确定，即要求这个标准值是可靠的。我们不要求其非常准确只要求应满足文字标准中的技术指标要求。这里要强调说明的一点是，所谓"很好确定了的"的含义之一就是标准样品应具有足够的稳定性，以保证在不同时间中进行量值传递。即保证其在有效期内是均匀的，可靠的。

在GB/T15000.2－94《标准样品工作导则标准样品常用术语及定义》中对有证标准样品（又称国家标准样品，英文简称CRM）是这样定义的："有证标准样品是具有一种或多种化学的、物理的、生物的、工程技术的或感官等性能特征，经过技术鉴定附有说明上述性能特征的证书，并经国家标准化管理机构批准的标准样品。

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