クロカプラミン塩酸塩水和物 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはなく，
味は苦い．
本品は酢酸(100)に溶けやすく，水又はメタノールにやや
溶けにくく，エタノール(95)，クロロホルム又はイソプロピ
ルアミンに溶けにくく，無水酢酸又はジエチルエーテルにほ
とんど溶けない．
本品は光によって徐々に着色する．
融点：約260℃(分解，乾燥後)．
効能
統合失調症治療薬, 神経遮断薬, ドパミンD2受容体拮抗薬
商品名
クロフェクトン (全星薬品工業); クロフェクトン (田辺三菱製薬)
確認試験
(１) 本品の水溶液(1→2500)5mLに硝酸1mLを加えるとき，
液の色は初め青色を呈し，直ちに濃くなり，更に緑色～黄緑
色に変わる．
(２) 本品のメタノール溶液(1→40000)につき，紫外可視
吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し，本品
のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者
のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認め
る．
(３) 本品につき，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の臭
化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと本
品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは同
一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
(４) 本品0.1gに水10mLを加え，加温して溶かし，冷後，
アンモニア試液2mLを加えてろ過する．ろ液に希硝酸を加
えて酸性とした液は塩化物の定性反応(2)〈1.09〉を呈する．
定量法
本品を乾燥し，その約0.5gを精密に量り，無水酢酸／
酢酸(100)混液(6：1)70mLに溶かし，0.1mol/L過塩素酸で滴
定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，
補正する．
0.1mol/L過塩素酸1mL＝27.70mg C
28H
37ClN
4O・2HCl
純度試験
(１) 硫酸塩〈1.14〉 本品0.5gに水40mLを加え，加温して
溶かし，冷後，希塩酸1mL及び水を加えて50mLとする．こ
れを検液とし，試験を行う．比較液には0.005mol/L硫酸
0.50mLを加える(0.048％以下)．
(２) 重金属〈1.07〉 本品2.0gをとり，第2法により操作し，
試験を行う．比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以下)．
(３) 類縁物質 本操作は，光を避け，遮光した容器を用い
て行う．本品0.10gをクロロホルム／イソプロピルアミン混
液(99：1)10mLに溶かし，試料溶液とする．この液1mLを正
確に量り，クロロホルム／イソプロピルアミン混液(99：1)
を加えて正確に100mLとし，標準溶液とする．これらの液
につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．
試料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層クロマトグラフィー
用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポッ
トする．次にジエチルエーテル／酢酸エチル／メタノール／
アンモニア水(28)混液(100：70：40：1)を展開溶媒として約
10cm展開した後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主波長
254nm)を照射するとき，試料溶液から得た主スポット以外
のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない．
貯法
保存条件 遮光して保存する．
容器 気密容器．
乾燥減量
2.0～3.5％(0.5g，減圧・0.67kPa以下，酸
化リン(Ⅴ)，105℃，4時間)．
強熱残分
0.1％以下(1g)．
クロカプラミン塩酸塩水和物 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品