Clindamycin Phosphate Injection 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は無色~淡黄色澄明の液である.
確認試験
本品の表示量に従い「クリンダマイシンリン酸エス
テル」0.15g(力価)に対応する容量をとり,水4mL,8mol/L
水酸化ナトリウム試液2mL及びペンタシアノニトロシル鉄
(Ⅲ)酸ナトリウム試液0.1mLを加えて振り混ぜた後,水浴中
で10分間加熱し,塩酸2mLを加えるとき,液は青緑色を呈
する.
定量法
「クリンダマイシンリン酸エステル」約0.3g(力価)に
対応する容量を正確に量り,移動相を加えて正確に100mL
とする.この液7mLを正確に量り,内標準溶液25mLを正確
に加え,移動相を加えて100mLとし,試料溶液とする.別
にクリンダマイシンリン酸エステル標準品約20mg(力価)に
対応する量を精密に量り,内標準溶液25mLを正確に加えて
溶かし,次に移動相を加えて100mLとし,標準溶液とする.
以下「クリンダマイシンリン酸エステル」の定量法を準用す
る.
クリンダマイシンリン酸エステル(C
18H
34ClN
2O
8PS)の量
[mg(力価)]
=MS × Q T/Q S × 100/7
MS:クリンダマイシンリン酸エステル標準品の秤取量
[mg(力価)]
内標準溶液 パラオキシ安息香酸メチルの移動相溶液(3→
50000)
貯法
容器 密封容器.
Clindamycin Phosphate Injection 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品