恩氯米芬柠檬酸盐的鉴别方法

2023/10/25 15:29:34

恩氯米芬柠檬酸盐,也叫做恩氯米芬枸橼酸盐,英文为Enclomiphene citrate,常温常压下为白色固体粉末,微溶于乙醇、氯仿、水且不溶于乙醚。恩氯米芬柠檬酸盐是一种有效、可口服的雌激素受体拮抗剂,具有抗雌激素作用。该药物主要用于治疗多囊卵巢综合症,这是一种与女性生育问题相关的疾病。它可用于治疗其他与卵巢功能不正常相关的疾病,如功能性子宫出血、月经紊乱等。此外,在某些情况下该药物还可以在不孕症治疗中使用以促进排卵。

恩氯米芬柠檬酸盐的性状图

图1 恩氯米芬柠檬酸盐的性状图

结构性质

恩氯米芬柠檬酸盐的化学本质是一种有机柠檬酸盐,由于结构中含有一个三苯乙烯单元,其在有机溶液中具有良好的光致发光性质。由于结构中含有三级胺单元,该物质对氧化剂较为敏感,容易被氧化剂氧化成相应的氮氧化物。通常情况下,该物质需要保持在低温环境中以避免过高或过低的温度,并且由于其易被氧化的体系,该物质也应该远离氧化剂进行密封保存以免影响药物的稳定性。

鉴别方法

由于该物质结构中含有共轭的三个苯环结构,具有较为显著的紫外吸收,可借用其这种性质以鉴别该物质。取恩氯米芬柠檬酸盐适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.46。

用途

恩氯米芬柠檬酸盐是一种雌激素受体拮抗剂,通常被用于调节女性的生殖系统。它的主要作用是拮抗雌激素受体,即它与雌激素受体结合但不激活这些受体。它可用于治疗其他与卵巢功能不正常相关的疾病,如功能性子宫出血、月经紊乱等。[1]

参考文献

[1] 中国药典委员会.中华人民共和国药典(二部):中国医药科技出版社,2020:P896.

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