药物名称:Selpercatinib(LOXO-292,塞尔帕替尼)
生产厂家:礼来优先审批时间:2020年1月30日FDA预计裁定时间:第三季度
Selpercatinib是一种高度选择性和有效的口服研究药物,可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者。它长这个样子(C 29 H 31 N 7 O 3)
可以看出,这款药物特异性靶向RET基因的,RET激酶的基因组改变包括融合和点突变,这导致RET信号过度活跃从而让癌细胞生长不受控制。
3、LOXO-292的惊艳数据
根据优先审批的I / II LIBRETTO-001试验数据,在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及34例未经治疗的RET融合患者的疗效数据。
105经过重度治疗的患者,是指一半的患者至少接受过3个全身性抗肿瘤治疗方案,这些患者全都接受过含铂双药化疗,多数接受过免疫治疗以及其他RET靶向药治疗,可以说是临床上已经放弃的患者。
这款药究竟有多好呢
对于如此晚期的患者,总的客观缓解率(ORR)达到68%,疾病控制率达94%,并且对药物的平均反应持续时间也非常持久,长达20.3个月,中位无进展生存期为18.4个月。更值得一提的是,这款药物对于脑转的效果也非常惊人,客观缓解率高达91%,在11例可测量的脑转移患者中,有10例患者响应,包括2例完全缓解(CR)和8例部分缓解(PR)。
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