枸橼酸托法替布(Tofacitinib)(tofacitinibcitrate)的化学系统名称为3-{(3R,4R)-4-甲基-3-[甲基-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-哌啶-1-基]-3-氧代-丙腈枸橼酸盐,为美国辉瑞公司(Pfizer)研发的的一种Janus激酶抑制剂。2012年11月6日,美国食品药品(FDA)批准该物质为药品上市,用于治疗对甲氨蝶呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
一、基本信息
二、国内制剂上市情况
三、国外制剂上市情况
四、API的DMF持有情况
五、API生产情况
六、重点文献信息
七、推荐合成路线
八、重点工艺信息
九、重点物料和中间体信息
十、API物料成本核算
十一、难点反应机理分析
十二、工艺杂质
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