达拉菲尼(Dabrafenib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗转移性黑色素瘤药物,属BRAF抑制剂类癌症药物,以甲磺酸盐的形式供药用,曾用名GSK2118436,商品名Tafinlar。2013年5月29日,美国食品与药品管理局FDA同时批准了葛兰素史克公司旗下的两款药物Tafinlar(达帕菲尼,dabrafenib)与Mekinist(曲美替尼,trametinib)的上市申请。
一、基本信息
二、国内制剂上市情况
三、国外制剂上市情况
四、API的DMF持有情况
五、API生产情况
六、重点文献信息
七、推荐合成路线
八、重点工艺信息
九、重点物料和中间体信息
十、API物料成本核算
十一、难点反应机理分析
十二、工艺杂质
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