ALC-0159产品说明书
一、 基本信息
1、中文名称:ALC-0159
2、英文名称:2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide
3、化学名称:2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺
4、商品名:N/A
5、分子式: C31H63NO2(C2H4O)n, n≈45
6、CAS: 1849616-42-7
7、级别:试剂级
8、备案登记号:N/A
9、DMF备案号:N/A
10、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
11、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
二、 理化性质
1、性状:类白色固体
2、纯度:≥97%(各项指标详见COA)
3、溶解性: NA
4、分子量:2464.2
5、密度:NA
6、熔点:NA
7、沸点:NA
8、闪点:NA
9、比旋光度:NA
三、 运输与保存
本品冷藏避光运输(时间少于2周)。-20±5℃惰性气体保护下避光保存。为了避免吸水,使用前自然升温至室温再打开盖子。正确使用和保存情况下质量有效期暂定1年。
四、 注意事项
应避免强酸、强碱和还原性介质。
五、 应用与实例
本品为PEG/脂质共轭物(即聚乙二醇化脂质),主要是2-羟基乙酸的N,N-二吡啶酰胺,O-聚乙二醇化为2 KDa的聚乙二醇链。它是一种非离子表面活性剂,可以与其它脂质结合用于形成脂质纳米颗粒,用于递送基于mRNA的疫苗。
(一)、Pfizer–BioNTech COVID-19 疫苗BNT162b2
处方:
成分
modified mRNA: BNT-162b2
CHOL
DSPC
ALC-0315
ALC-0159
摩尔比
/
42.7
9.4
46.3
1.6
适应症:用于预防新冠病毒引起的疾病
用法:与 DSPC、胆固醇、ALC-0315等脂质辅料一起溶于适当有机溶剂,使用微流控与mRNA溶液混合制备,处方用量较少,占总脂质摩尔比的2%左右。
我司该产品仅供科研使用,不作商业用途。
艾伟拓,深耕中国高端复杂注射剂市场十余年,与国内各类型复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所合作多年,产品广泛应用于上市脂质体、脂肪乳制剂和新产品研发中,品质与安全性经得起临床与市场检验,值得信赖!
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艾伟拓(上海)医药科技有限公司
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