产品功用
本品主要用于血栓栓塞性疾病的防治,尤其适合于需快速抗凝者,如:1. 急慢性静脉血栓或无明显血流动动力学改变的肺栓塞(PE),肝素能阻止栓子延伸而争取时机,使机体自发性溶栓。2. 心房纤颤伴栓塞的防治。3. 早起弥散性血管内凝血(DIC)治疗。4. 外周动脉血栓形成或心肌梗死的防治。
质量规格
检测项目 EP USP
性状 白色至类白色粉末
凝血试验 符合规定 符合规定
核磁共振实验 符合规定 符合规定
液相色谱实验 符合规定 符合规定
溶液澄清度与颜色 澄清无色((5000IU/ml) /
含氮量 1.5―2.5% 1.3―2.5%
相关物质 符合规定 符合规定
酸度 5.5-8.0(1%水溶液) 5.0-7.5(1%水溶液)
干燥失重 ≤8.0%(60℃减压干燥3小时) ≤5.0%(60℃减压干燥3小时)
炽灼残渣 / 28.0%-41.0%
抗Xa因子活性 / 80-120%
细菌内霉素 ≤0.01IU/单位 ≤0.03USP.U/单位
重金属 ≤30ppm ≤30ppm
钠盐 9.5-12.5% /
蛋白质 ≤5.0% 符合规定
四川德博尔制药有限公司
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