产品描述
等级：活性药物成分（API）
化学名称：N-[[2-[[[4-[[[[（己氧基）羰基]氨基亚甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基- 1h -苯并咪唑-5- y
分子式：C35H45N7O8S
分子量：723.839
规格：EP，根据ChP/USP/EP建立的企业标准
外观：粉末
总杂质：不超过0.5%
纯度：不低于99%
残留溶剂：完全符合ICH Q3C要求
致突变杂质：完全符合ICH M8
亚硝胺评估：可用
粒度：普通级或研磨/筛分根据客户的要求。
储存：室温
生产能力：商用
标准包装：1kg/袋，5kg/袋，或根据客户要求
产品用途
达比加群是一种抗凝剂，用于治疗和预防房颤患者的血栓和中风。具体来说，它用于预防髋关节或膝关节置换术后的血栓形成，以及先前有血栓病史的患者。它被用作华法林的替代品，不需要通过血液测试进行监测。在7项不同研究的荟萃分析中，达比加群在预防缺血性卒中方面没有优于华法林；然而，与华法林相比，达比加群颅内出血的风险较低，但与华法林相比，其胃肠道出血的风险也较高。它是口服的。
常见的副作用包括出血和胃炎。其他副作用可能包括脊柱周围出血和过敏反应，如过敏反应。在严重出血的情况下，可以用解毒剂idarucizumab逆转。不建议在怀孕或哺乳期间使用。与华法林相比，它与其他药物的相互作用更少。它是一种直接凝血酶抑制剂。
达比加群于2010年在美国被批准用于医疗用途。它被列入世界卫生组织的基本药物清单。2020年，它是美国第306种最常用的处方药，处方数量超过100万。达比加群是一种通用药物。
联系方式
四川青木制药有限公司
四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号
国际营销部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
国内营销部(Mainland)：
李经理 13880480517
杨经理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: N-[[2-[[[4-[[[(HEXYLOXY)CARBONYL]AMINO]IMINOMETHYL]PHENYL]AMINO]METHYL]-1-METHYL-1H-BENZIMIDAZOL-5-Y
Molecular Formula: C35H45N7O8S
Molecular Weight:723.839
Specification: EP, Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Dabigatran, sold under the brand name Pradaxa among others, is an anticoagulant used to treat and prevent blood clots and stroke in people with atrial fibrillation. Specifically, it is used to prevent blood clots following hip or knee replacement and in those with a history of prior clots. It is used as an alternative to warfarin and does not require monitoring by blood tests. In a meta-analysis of 7 different studies, there was no benefit of dabigatran over warfarin in preventing ischemic stroke; however, dabigatran was associated with a lower hazard for intracranial bleeding compared with warfarin but also had a higher risk of gastrointestinal bleeding relative to warfarin. It is taken by mouth.
Common side effects include bleeding and gastritis. Other side effects may include bleeding around the spine and allergic reactions such as anaphylaxis. In cases of severe bleeding, it can be reversed with the antidote, idarucizumab. Use is not recommended during pregnancy or breastfeeding. Compared to warfarin it has fewer interactions with other medications. It is a direct thrombin inhibitor.
Dabigatran was approved for medical use in the United States in 2010. It is on the World Health Organization’s List of Essential Medicines. In 2020, it was the 306th most commonly prescribed medication in the United States, with more than 1 million prescriptions. Dabigatran is available as a generic medication.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
关键字： 达比加群酯;Dabigatran;872728-81-9;
四川青木制药有限公司（简称“青木制药”）成立于2011年，位于四川眉山，现有员工300余人，是一家专业从事特色原料药及高端医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业，是成都苑东生物制药股份有限公司（简称“苑东生物”）的全资子公司。苑东生物成立于2009年，下设5家全资子公司，现有员工1100余人。苑东生物专注于麻醉镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域，先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688513）。
研发优势：
1.QbD+绿色化学理念
2.中外双报
3.API晶型、工艺专利挑战经验
体系优势：
1.GMP体系健全：10次NMPA检查，1次美国FDA检查
2.符合欧/美/日GMP标准: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15台液相，5台气相，ICP-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。
工厂优势
1)2个API生产车间，16条常规API独立生产线，4个独立洁净区，200台（套）生产设备，反应体积50~5000L。
2)4条OEB-4独立生产线，1个独立洁净区，反应体积20~1000L。
3)1条特殊反应生产线，含6种国家重点监控危险反应的自控系统：氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高温：250℃； 深冷：-100