![CD1.jpg CD1.jpg](/SupplyImg/2022-08-24/6379692953993760728549736.jpg)
分子名称:IL-15
中文名称:白细胞介素-15
英文名称:Interleukin-15
GMP级重组人IL-15
①根据ISO 9001:2015和ISO 13485:2016标准制造。
②在GMP合规工厂进行制造并通过QC检测。
③无动物源。
④批间一致性。
⑤严格的质量控制管理。
表达区间及表达系统(Source):
GMP Human IL-15 (GMP-L15H13) is expressed from E.coli. It contains AA Asn 49 - Ser 162 (Accession # P40933-1).
Predicted N-terminus: Met.
蛋白结构(Molecular Characterization):
![IL2.jpg IL2.jpg](/SupplyImg/2022-08-26/6379710202368811347231648.jpg)
IL-15蛋白质没有“标签”。
IL-15蛋白的计算分子量为12.8kDa。该蛋白在还原(R)条件下以12-13kDa的形式迁移(SDS-PAGE)。
内毒素(Endotoxin):
通过LAL法测定小于10EU/mg。
宿主蛋白残留(Host Cell Protein):
通过ELISA蛋白检测为<0.5ng/ug。
宿主核酸残留(Host Cell DNA):
通过ELISA蛋白检测为<0.02ng/ug。
无菌(Sterility):
无菌测试通过CP<1101>中描述的膜过滤方法测试通过。
支原体(Mycoplasma):
Negative!
纯度(Purity):
通过SDS-PAGE测定为>95%。
制剂(Formulation):
25mM His,pH6.2,海藻糖作为保护剂。
重构方法(Reconstitution):
具体说明请看详情指南。
存储(Storage):
常温运输。收到后,立即将其储存在-20℃或更低温度下,以便长期储存。
本产品在以下条件下储存后稳定:
自收到之日起,冻干状态下在-20℃至-70℃的温度下可储存24个月。
重组后在70℃无菌条件下可储存12个月。
![IL3.jpg IL3.jpg](/SupplyImg/2022-08-26/6379710203525377493590581.jpg)
分子背景:
白细胞介素15也称为IL-15、IL-15,是一种与IL-2结构相似的细胞因子。与IL-1一样,IL-15通过IL-2/IL-15β链(CD122)和普通γ链(γ-C,CD132)结合并发出信号。IL-15在病毒感染后由单核吞噬细胞(和一些其他细胞)分泌。该细胞因子诱导自然杀伤细胞的细胞增殖;其主要作用是杀死病毒感染的细胞。白细胞介素15(IL-15)调节T细胞和自然杀伤细胞(NK)的活化和增殖。在没有抗原的情况下维持记忆T细胞的存活信号由IL-15提供。这种细胞因子也与NK细胞的发育有关。在啮齿动物淋巴细胞中,IL-15通过诱导凋亡抑制剂BCL2L1/BCL-x(L)来防止凋亡。在临床前模型中,IL-15可增强CD8+T细胞的抗肿瘤免疫。
国家卫生研究院已开始对转移性黑色素瘤和肾细胞癌(肾癌)患者进行I期临床试验,以评估IL-15的安全性、剂量和抗肿瘤疗效。
ACRO百普赛斯制造规范:
ACRO百普赛斯 GMP级产品是在质量管理体系下生产的,并符合相关指南:欧洲药典总则第5.2.12章,用于生产基于细胞和基因治疗药物产品的生物来源原料。
ACRO百普赛斯质量管理体系内容:
符合ISO 9001:2015和ISO 13485:2016规范,在符合GMP规范的工厂进行制造和质量控制检验。
①无动物源材料
②QA从批准供应商处采购的材料
③ISO 5洁净室和自动灌装设备
④人员合格
⑤质量相关文件由QA审核和批准
⑥全批量生产和控制记录
⑦设备维护和校准
⑧分析程序的验证
⑨进行稳定性研究
⑩全面的法规支持文件
用户真实评价:
![IL4.jpg IL4.jpg](/SupplyImg/2022-08-26/6379710204742647122431589.jpg)
关键字: 白细胞介素15;IL-15;白介素15;ACRO百普赛斯;
百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码:301080)是成立于2010年的跨国生物科技公司,是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家,与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。