产品简介
青霉素酶(Penicillinase)又称β-内酰胺酶、青霉素氨基β-内酰胺水解酶,在各种微生物中分布广泛,特别在细菌中更为广泛。该酶可有效水解β-内酰胺类抗生素的β-内酰胺环,从而使其失去抗微生物活性,能水解β-内酰胺类抗生素,包括青霉素G、氨苄青霉素、氨苄西林、阿莫西林、匹氨西林等。
本品是从重组大肠杆菌中分离纯化,经过滤除菌后得到无菌的青霉素酶溶液。
产品优势
无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。
纯度高:比活高;宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。
生产规模1000L以上。
合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合GMP指导原则。
质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。
产品特性
项目
特性
性状
无色澄明液体
酶比活性
≥300万单位/ml(见COA)
pH值
6.5~7.5
无菌检查
应符合规定(见COA)
酶活定义:在pH 7.0,37˚C的磷酸盐缓冲液中,1小时内转化1单位青霉素所需的酶量为1U。
推荐使用方法
薄膜过滤法(见2020版中国药典)取适量青霉素酶加入注射用水配置成冲洗液,将所有用到的器材采用适宜的方法灭菌后放入冲洗液中浸泡10分钟。
取规定量的供试品,按规定方法过滤后用适量的冲洗液冲洗滤膜。
另取适量青霉素酶加入注射用水配置成一定浓度的溶液,取适量该溶液加入至培养基中。
5.产品用途
β-内酰胺类抗生素药品的无菌检验和微生物限度检验。
环境、医疗器械中残留青霉素的清除。
对牛奶中的青霉素残留量的快速定量测定和对青霉素超标牛乳进行处理。
新抗菌药物筛选。
以青霉素酶为标记酶的ELISA测定。
6、运输和储存稳定性
运输稳定性:冰袋保温运输,活性稳定。
储存稳定性:2~8℃,避光,密封时能稳定存放8个月。 开瓶后应一次性用完。
7.注意事项与免责声明
本品为无菌溶液,在使用过程中请严格按照无菌操作进行。
本品应在pH6.0~8.0使用;使用温度不宜大于45℃。
本品应在低温下保存,长时间暴露在空气中,含量会有所降低。开瓶后请在24h内使用。
本品仅供研究使用,不得用于动物或人类的诊断或治疗。
CAS.NO: 9001-74-5
EC.NO: 3.5.2.6
储存条件:2~8℃,避光,密封
上海科开生物技术有限公司
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