Nana-val 耐受性良好,没有剂量限制性毒性 (DLT) 的报道。最常见的 1-2 级 AE 是疲劳、恶心和肌酐升高(每种 n=3)。
根据 RECIST v1.1 标准,六名可评估患者中有两名达到稳定疾病 (SD)。两名达到 SD 的患者的血浆 EBV DNA 滴度降低或保持稳定,而在疾病进展的患者中升高。“我们今年早些时候启动了这项研究,这份摘要报告了我们在晚期 EB 病毒阳性鼻咽癌患者中采用全口服联合治疗方案的份初步数据,这些患者几乎没有可用的治疗方案,”医学博士 Lisa Rojkjaer 说, Viracta 首席医疗官。“从我们淋巴瘤 1b/2 期研究中推荐的 2 期剂量开始,到目前为止,nanatinostat 和缬更昔洛韦的组合在初始剂量递增队列中耐受性良好,没有 DLT 报告。随着我们评估优化两种药物在实体瘤环境中的使用,剂量继续增加。我们期待这项研究的进展,以确定推荐的 2 期剂量。”正如之前报道的那样,1b / 2 期试验目前正在通过其第三剂量递增队列进行,第三剂量水平的入组已完成。来自第三剂量水平的更多安全数据将在 ESMO-IO 的摘要相应海报中展示。Viracta 最近修改了试验方案,在 1b 期剂量递增部分中加入了额外的剂量水平,该部分旨在确定推荐的 2 期剂量(RP2D)。公司预计在2023年下半年启动1b/2期试验的2期随机扩展部分。
根据 RECIST v1.1 标准,六名可评估患者中有两名达到稳定疾病 (SD)。
两名达到 SD 的患者的血浆 EBV DNA 滴度降低或保持稳定,而在疾病进展的患者中升高。
“我们今年早些时候启动了这项研究,这份摘要报告了我们在晚期 EB 病毒阳性鼻咽癌患者中采用全口服联合治疗方案的份初步数据,这些患者几乎没有可用的治疗方案,”医学博士 Lisa Rojkjaer 说, Viracta 首席医疗官。“从我们淋巴瘤 1b/2 期研究中推荐的 2 期剂量开始,到目前为止,nanatinostat 和缬更昔洛韦的组合在初始剂量递增队列中耐受性良好,没有 DLT 报告。随着我们评估优化两种药物在实体瘤环境中的使用,剂量继续增加。我们期待这项研究的进展,以确定推荐的 2 期剂量。”
正如之前报道的那样,1b / 2 期试验目前正在通过其第三剂量递增队列进行,第三剂量水平的入组已完成。来自第三剂量水平的更多安全数据将在 ESMO-IO 的摘要相应海报中展示。Viracta 最近修改了试验方案,在 1b 期剂量递增部分中加入了额外的剂量水平,该部分旨在确定推荐的 2 期剂量(RP2D)。公司预计在2023年下半年启动1b/2期试验的2期随机扩展部分。
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