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Kisqali 是唯一一种 CDK4/6 抑制剂，在所有三个关键的 III 期晚期乳腺癌试验2 - 1 3中均已证明总体生存获益，并且被美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南认可为唯一的 CDK4 /6i 在一线 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中具有总体生存获益1 4。此外，Kisqali 在 ESMO 临床获益量表上的所有 CDK4/6i 评分中最高，在一线绝经前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中获得五分之五的分数1 5. 此外，Kisqali 联合来曲唑或氟维司群在一线治疗的绝经后 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中，除了其他 CDK4/6i 外，还获得了四分之四的评分1 6。

Kisqali 已在全球超过 95 个国家获得批准，包括美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧盟委员会，用于与芳香化酶抑制剂联合治疗患有 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌的女性或使用氟维司群作为初始内分泌治疗或在疾病进展后进行内分泌治疗。Kisqali 与氟维司群的组合被 FDA 批准为男性的初始内分泌治疗或疾病进展后的内分泌治疗17。

诺华致力于继续研究 Kisqali 在乳腺癌中的作用。NATALEE 是 Kisqali 联合内分泌治疗辅助治疗 HR+/HER2- 早期乳腺癌的一项大型 III 期临床试验，与肿瘤转化研究 (TRIO) 18合作进行。此外，诺华正在与领导 HARMONIA 的 SOLTI 合作，测试 Kisqali 是否改变了肿瘤生物学，以便与 Ibrance ® * 相比，对于晚期 HR+/HER2-、HER2 富集亚型19患者，对基于内分泌的治疗有更好的反应，以及与挪威阿克斯胡斯大学医院一起进行的 NEOLETRIB 试验，这是一项新辅助 II 期试验，研究 Kisqali 在 HR+/HER2- 早期乳腺癌中的作用，以发现潜在独特的潜在作用机制2 0。

Kisqali 由诺华生物医学研究所 (NIBR) 在与 Astex Pharmaceuticals 的研究合作下开发。