富马酸沃诺拉赞(TAK-438, Vonoprazan fumarate)是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物。适用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗。
外观: 白色或类白色结晶或结晶性粉末
Appearance: White or almost white crystal or crystalline powder.
溶解性: 在二甲基亚飘中溶解,在甲醇中微溶,在乙睛中几乎不溶。
Solubility: Soluble in dimethyl sulfoxide,slightly soluble in methanol, practically insoluble in acetonitrile.
总杂
Total impurities: ≤1.0%
富马酸含量
Fumaric acid assay: 24.0%-26.0%
水分
Water: ≤0.4%
炽灼残渣
Residue on ignition: ≤0.1%
重金属
Heavy metals: ≤10ppm
含量
Assay: 98.0%-102.0%
福建南方制药股份有限公司
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