碱度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为7.2〜8.3。
溶液的澄清度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。
丙酮溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄淸无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,照紫外-可见分光光度法,依法检查(通则0401),在460nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。
酚酮
取本品,加5% 氢氧化钠溶液制成每lml中含0.125g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在15分钟内在385nm的波长处测定吸光度,不得过0.30。
有关物质
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成lml中约含2ug的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.1% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5 % ) 。
异丙醇
精密称取异丙醇约0.785g,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,并精密加内标溶液(1%丙醇溶液)5ml,混匀,作为对照品溶液。另取本品两份,各约0.5g,精密称定,分置两个10ml量瓶中,在一个量瓶中精密加内标溶液5ml,分别加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为含内标物质与不含内标物质的供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,用涂有10% 聚乙二醇1500的101白色担体为固定相,在柱温70°C分别测定,计算供试品中含有异丙醇的量,应为7.5 %〜8.5% (g/g )。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过2.0% 。
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