项目Item
测试标准Test Criterion
外观Appearance
White crystal powder
异构体Isomer
max 0.2%
比旋度Specific rotation
-19 º~ -21 º(C=2, 6N HCl)
未知单个杂质
Max single unknown impurity
Max 0.5%
色谱纯度
Chromatographic purity by HPLC
Min 99.0%
干燥失重Loss on drying
max 0.30%
灼烧残渣Residue on ignition
max 0.20%
含量Assay
min 99.5%
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