索玛鲁肽(semaglutide)是由丹麦诺和诺德公司(NovoNordisk)开发的新一代GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,索玛鲁肽是基于利拉鲁肽基本结构而开发的长效剂型,其治疗2型糖尿病的效果更好。诺和诺德已完成索玛鲁肽注射剂的6个PhaseIIIa研究,并已于2016年12月5日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了索玛鲁肽每周一次注射剂的新药注册申请,也向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份市场营销授权申请(MAA)。
另一方面,索玛鲁肽每日一次的口服制剂目前处于临床三期。作用索玛鲁肽是基于利拉鲁肽基本结构而开发的长效剂型,其治疗2型糖尿病的效果更好。
制备采用固液相合成法制备索玛鲁肽。固相合成法制备直链肽Aib8,Arg34GLP-1(7-37)以及脂肪侧链酰化剂,在碱性条件下用合成的脂肪链酰化剂对直链肽Lys26进行修饰,得到索玛鲁肽,并通过时间分辨荧光共振能量转移免疫测定法对自制的样品进行生物活性测定。
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