丹参多糖黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油等提取树脂纯化成分分离定制及检测

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发货地	江苏
更新日期	2023-05-22

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产品详情

中文名称:丹参黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油	品牌: 普怡
产地: 南京	保存条件: 2-8℃
纯度规格: 5%-90%	产品类别: 混合物
提取来源: 丹参	别名: 黄酮皂苷多糖多酚生物碱
执行质量标准: 药典	主要成分: 黄酮皂苷多糖多酚生物碱
用途: 科研	检测方法: HPLC,UV
外观: 粉末，浸膏	规格: 根基客户需求包装

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

　　【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。

　　栽培品较粗壮，直径0.5～1.5cm。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。

　　【鉴别】（1）本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。

　　（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6:4:8:1:4）为展开剂，展开，展至约4cm，取出，晾干，再以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

　　【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。

　　总灰分不得过10.0%（通则2302）。

　　酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302）。

　　重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于35.0%。

　　醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

　　【含量测定】丹参酮类照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.02%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为20℃；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于60000。

　　对照品溶液的制备取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。以丹参酮ⅡA对照品为参照，以其相应的峰为S峰，计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表。

　　以丹参酮ⅡA的峰面积为对照，分别乘以校正因子，计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。

　　本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA（C19H18O3）、隐丹参酮（C19H20O3）和丹参酮Ⅰ（C18H12O3）的总量不得少于0.25%。

　　丹酚酸B 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（22:78）为流动相；柱温为20℃；流速为每分钟1.2ml；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇-水（8:2）混合溶液制成每1ml含0.10mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-水（8:2）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇-水（8:2）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，移至10ml量瓶中，加甲醇-水（8:2）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于3.0%。

　　饮片

　　【炮制】丹参除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。

南京普怡生物科技有限公司专业从事天然产物、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。公司成立十余年一直致力于天然产物的研究与开发，积累了大量的分离经验。我们利用自身的研发经验，反复对天然产物进行不同工艺分离，不同来源分离。针对每个品种制定合理及科学的分离流程、在植物有效成分化合物的研究、生产及植物有效成分化合物创新等方面有很丰富的技术储备和经验，并掌握着其理论原理和实施方法。更有效地着力于新品种的深度开发，拓展应用市场，推动植物有效成分化合物研发的产业化进程。

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目前拥有提取罐、浓缩器、层析柱，喷雾冷冻真空干燥等先进的生产设备。通过硅胶色谱，凝胶色谱，MCI,反相色谱等现代化分离手段，获得了高纯度的天然产物单体。研发部门配备有高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器。拥有先进的研发检测中心，严格的生产工艺流程和完善的质量标准控制，保证产品的质量可靠和稳定性。我们一直优化及改善各个天然产物的分离工艺，努力降低分离成本，为最终用户创造价值。配备全系列分离纯化填料及多台制备级HPLC，满足于高纯度中药单体的中试放大及产业化需求；保证产品质量，可满足医药、化工、保健品、食品、化妆品等行业不同客户的需求。

我公司与国内外优质原料供应商和科研机构密切合作，选取优质原料，采用现代科技进行生产加工，以保证我们提供的产品具有更好的品质。我们深知，不断推出高质量产品对于企业的持续稳定发展至关重要。

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公司简介

南京普怡生物是一家专业致力于天然药用植物活性成分的研究、开发、生产公司。公司依托南京中医药大学，中国药科大学等国内知名高校建立了长期的战略合作伙伴关系，校企联合，产学结合，实现了优势互补与资源共享。公司的天然产物提取厂生产线配备有提取，浓缩，柱层析，精制分离，烘干和喷雾干燥等全套设备，能够根据客户和市场需求生产，工厂根据GMP要求实施生产管理，确保了生产工艺的稳定性和产品的标准化及安全性。公司质量控制中心配有进口高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)、原子荧光光度计(AFS)、紫外-可见分光光度计(UV)、微生物检测设备、快速水分测定仪等全套检测设备，全面控制产品含量、重金属、微量元素、微生物等各项

成立日期	2005-08-20 （19年）	注册资本	1000万
员工人数	100-500人	年营业额	￥ 1000万-5000万
主营行业	香精和香料中间体,植物提取物,高纯试剂,原料药,中草药提取物	经营模式	工厂,试剂,定制,服务