检测项目
Test Iterm
标准规定
Specification
检测结果
Results
性状
Appearance
白色或类白色粉末,有吸湿性,水中易溶
White or almost white powder,Hygroscopic
Freely soluble in water
类白色粉末,有吸湿性,水中易溶
鉴别
Identification
1C NMR Spectrum
应符合规定
Should complied
符合规定
complied
HPLC
平均分子量
Average Molecular Weight
MW=8000~15000D
12450D
Anti-FⅩa/ Anti-FⅡa
0.9~1.1
1.0
效价potency
Anti-F Xa: ≥ 180 IU/mg
190 IU/mg
核苷酸 Nucleotidic
A260≤0.20
A280≤0.15
A260= 0.18
A280= 0.12
氮含量 Nitrogen content
1.3~2.5%
2.0%
酸碱度pH
5.0~7.5
6.5
蛋白质 Protein
≤2.0%
0.8%
重金属 Heavy Metals
NMT 30ppm
干燥失重 Loss on drying
NMT 5.0%
2.4%
细菌内毒素Bacterial endotoxins
0.03USP U
苏州森鸿药业有限公司
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