盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。
药代动力学
口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,1~4小时血药浓度达峰值,T1/2为4~7小时,本药可透过血脑屏障进入中枢。口服后15~60分钟起效,一次给药后可维持3~6小时。
应用
盐酸苯海拉明主要用于:皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎,皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性皮炎也有效;晕动病的防治,有较强的镇吐作用;帕金森氏病和锥体外系症状;镇静,催眠;加强镇咳药的作用,适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。
副作用
使用盐酸苯海拉明常见的副作用:
1. 常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
2. 少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
3. 偶可引起皮疹、粒细胞减少,贫血及心率紊乱
原研及参比制剂
1、原研:1946,美国, MCNEIL CONS Benadry,胶囊25mg。
2、日本:RESTAMIN KOWA Tab. 10mg VENA Tab. 10mg
3、英国:THE BOOTS COMPANY PLC,Boots Sleepeaze 25 mg Tablets
4、国内:规格:25mg,有54个生产批文。
生物等效性豁免相关信息
1、解离常数(25℃):pKa = 8.6(针对叔氨基、采用滴定法测定)
2、在各溶出介质中的溶解度(37℃)
pH1.2:1.0g/ml以上。
pH4.0:1.0g/ml以上。
pH6.8:1.0mg/ml以上。
水:1.0mg/ml以上。
3、在各溶出介质中的稳定性:
水:未测定。
在各pH值溶出介质中:在酸性溶出介质中缓慢降解。
光:缓慢降解。
用途
(1)抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而制止过敏反应;?(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;(3)加强镇咳药的作用;?(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。 产品名称 盐酸苯海拉明 外观性状 白色结晶粉末
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