概述
2018年2月,由日本盐野义制药(Shionogi)研发并与瑞士罗氏共同研究的新型抗流感药物巴洛沙韦酯(Baloxavirmarboxil,商品名:Xofluza)在日本得到了加速批准并获批上市。巴洛沙韦酯是一款创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,也是世上少数可以抑制流感病毒增殖的新药。2018年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)接受巴洛沙韦酯的新药上市申请,并授予其优先审评资格。
适应症
巴洛沙韦酯适用于≥12岁、罹患急性无并发症流感,在症状出现不超过48h的患者。应注意用药的局限性:流感病毒随时间变化,并存在病毒类型和亚型等因Chemicalbook素,一旦出现病毒的耐药性和病毒的致病力变化,可能会削弱抗病毒药的临床疗效,在决定是否服用巴沙洛韦酯时,应考虑当地流行的病毒株对药物敏感性的可用信息。
适应症巴洛沙韦酯
(baloxavirmarboxil)是流感病毒cap依赖型核酸内切酶的一种选择性抑制剂。该药已在甲型和乙型流感病毒感染(包括对目前抗病毒剂耐药的病毒株)的临床前模型中显示出治疗活性。巴洛沙韦酯在2018年获FDA批准上市,是具有新型作用机制的Chemicalbook抗流感新药,它可以选择性抑制cap依赖型核酸内切酶,可阻止聚合酶功能和流感病毒mRNA复制。巴洛沙韦是由盐野义制药研发,并与罗氏公司,包括罗氏子公司美国基因泰克,签署了共同全球开发和商业化巴洛沙韦的协议,目前盐野义/罗氏在国内正在开展巴洛沙韦酯的流感3期临床。
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