无血清细胞冻存液(治疗级)是埃泽思生物(Applied Cell ® )自主开发的一款无血清、无需程序降
温的细胞冻存液,适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药典规
定标准,适用于生产型细胞冻存;同时该款冻存液所有成分均为原料药级别,生产过程遵循 ISO9001 体
系,严格执行 cGMP 操作标准,符合细胞治疗标准。
产品特性
1、 无动物源成分,无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性
2、 热源水平低于药典标准 1/10,减少外源内毒素干扰
3、 无血清成分,所有成分均为原料药级别,极大降低批次间差异
4、 冻存细胞复苏率高达 95%
5、 即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存
操作方法:
1. 选择对数生长期的细胞冻存,有助于提高细胞复苏存活率。
1.1. 按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中。
1.2. 1200 rpm,5min 离心,弃上清液。
1.3. 加入适量的无血清细胞冻存液于离心管中,推荐细胞冻存浓度为 5×10 6 - 5×10 7 cells/ml。缓慢
混合均匀,制成细胞悬液。
1.4. 将离心管中的细胞混合液分装于已标示完全的冷冻保存管中。
1.5. 直接将冻存细胞放入-80℃冰箱,24h 后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。
细胞复苏操作方法
1.6. 从液氮罐取出冻存细胞,立即放入 37℃水浴锅或其他细胞复苏设备中,快速融化。
1.7. 准备离心管,加入 2 倍冻存细胞体积的细胞培养基,待冻存管中细胞完全融化后,将冻存细胞悬
液缓慢加入离心管中。
1.8. 1200 rpm 5min 离心,弃上清。
1.9. 加入适量新鲜培养基,使用移液管缓慢悬浮细胞,并将细胞转染细胞培养皿/瓶中,显微镜下观
察细胞状态,放入细胞培养箱中培养。24h 后观察细胞状态,并更换新鲜细胞培养液。
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埃泽思生物总部位于上海,公司取名Applied Cell(应用细胞),是一家致力于为细胞治aize 疗、再生埃泽思生物总部位于上海,公司取名AppliedCell(应用细胞),是一家致力于为细胞治疗、再生医学提供核心原料,以及研发服务(CRO )和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司。目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗全流程试剂原料。其中核心产品已经完成美国FDADMF备案以及国家药品评审中心(CDE)药物原辅料备案,是国内资质最为齐全的细胞治疗原料供应商之一。目前,公司已与国内6家细胞治疗企业进行细胞治疗一类新药联合申报,一项日本一类新药联合申报。