用药评价
广州弗尔博生物科技有限公司是一家立足于生物医药技术研发,服务于各大科研院校、医院和药企,致力于临床转化和产业化应用的高新技术公司。已为制药企业提供包括中心实验室和伴随诊断开发在内的整体药企合作方案,CRO服务涵盖医药临床前新药研究的全过程。涵盖从方案设计 生物样本分析,研究报告的各个环节,专业提供临床前研究,药代动力学服务,药物安全评价等。
同时公司的研发外包服务主要针对国内外药企,尤其是新兴的中小型生物药、核 酸药、单抗靶向药研发公司,以及科研院所,为客户提供高效率低成本的体外高 通量药物活性筛选,动物体内药效测试等服务,从而节省新药研发的时间和费用, 加快速度和进程。 依托公司 1000 多种细胞系的大型细胞库平台,可以为客户提供不同肿瘤来 源、不同部位来源、不同病理分型和不同基因突变类型的测试组合方案,进行高 通量多维度的体外快速药物活性检测。SPF 级的动物实验室,可以进行人源肿瘤 活体样本库的建立、PDX 异种移植瘤模型的建立与药效实验、CDX 细胞系的移植 瘤模型建立与药效实验、人源化免疫系统小鼠对 I-O 药物的测试、体外细胞杀伤 性测试等。
截止目前公司已与300 多家高校、医院、药企等建立了良好的合作关系,客户遍及港、澳及全国各地。未来公司也将一如既往地,以更好的产品、更高的质量、更优的服务回馈每一个客户。诚为基质为本协为赢,弗尔博期待与您的合作!
咨询电话:19513720913 服务QQ:2708713838 联系人:李小姐
用药评价
药物评价是对药物疗效和安全性进行综合评估的过程,旨在判断药物在临床实践中的价值和适用性。以下是一些常见的用药评价指标和方法:
疗效评价:疗效评价是评估药物治疗效果的关键指标。常用的疗效评价方法包括临床症状缓解、生理指标改善、病情恢复时间、生存期延长等。通过与对照组或安慰剂组进行比较,可以评估药物相对于其他治疗方案的优势。
安全性评价:安全性评价是评估药物使用过程中可能出现的不良反应和风险的重要指标。这可以通过观察和记录患者的不良事件、副作用发生率、严重不良事件等来评估。此外,还需要考虑药物的药代动力学特性、毒理学数据以及可能的药物相互作用等因素。
药物经济学评价:药物经济学评价考虑了药物治疗的成本效益和资源利用情况。这包括评估药物的总体成本、药物的临床效果、生命质量调整年(QALY)等指标。通过比较不同治疗方案的成本效益比,可以评估药物是否具有经济合理性。
实践指南评价:实践指南是制定临床决策和指导医生用药的重要依据。对于药物的评价,实践指南通常会综合考虑疗效、安全性、药物成本以及患者个体化因素等。这些指南由专家组织或权威机构根据最新的研究证据制定,并经过系统审查和更新。
综合上述评价指标和方法,可以更全面地评估药物的有效性、安全性、经济性和适应性。在进行药物评价时,需要考虑患者的个体特征、病情、用药需求以及伦理法规的要求。同时,还应密切关注药物的后续研究和监测数据,及时更新评价结果和建议。
药物实验是指用于评估药物疗效和安全性的科学研究过程。它是发现新药、验证疗效、确定用药剂量和剂型等的重要手段。
药物实验主要包括以下几个方面:
临床前试验:在进行临床试验之前,需要进行一系列的临床前试验,包括药理学研究、毒理学研究、代谢动力学与药代动力学研究等。这些试验旨在评估药物的特性、药效、安全性以及药物的代谢、转运和消除等方面的特征。
临床试验:临床试验是在人体中进行的试验,旨在评估药物的疗效和安全性。临床试验通常分为四个阶段,从小范围的健康志愿者试验到大规模的患者试验。通过随机对照试验或单盲/双盲试验的设计,比较治疗组和对照组之间的疗效和安全性。
药物相互作用试验:药物相互作用试验用于评估不同药物在同时使用时可能产生的相互作用效应。这些试验主要包括体外酶活性和受体结合试验、体内代谢酶和转运蛋白试验以及临床试验等。目的是了解药物之间的相互作用,避免不良反应和疗效削弱。
后续研究:一旦药物上市后,还需要进行后续研究来监测药物的长期安全性和疗效。这通常包括观察实验、人群队列研究、药物使用评价研究等,以收集更多关于药物在真实环境中的数据。
药物实验需要严格遵守伦理准则和法规要求,并由独立的伦理委员会进行审查和监督。实验结果通过统计学分析得出,并为药物的注册申请和临床应用提供科学依据。同时,实验过程需要确保患者的知情同意和隐私保护。
关键字: 用药评价;
广州弗尔博生物科技有限公司(Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.),致力于肿瘤免疫药研发临床前CRO服务和科研转化服务的国家高新技术企业。为全国客户提供PDX肿瘤标本库、原代ATCC细胞及其它源细胞、动物实验、SCI润色等产品和服务。
同时细胞库拥有符合GMP标准的万级净化细胞培养室、BSL-2实验室,并配套细胞、动物、分子、蛋白、生信等多功能平台。可满足各类新药筛选的需求,提供体内、体外药效测试一站式服务。
SPF级实验动物中心,可饲养大小鼠5000笼,每间动物房均配有操作台,另设置多间操作室。配有PET-CT、活体成像仪、呼吸机、脑定位仪、水迷宫等各类疾病模型动物操作设备,拥有整套医用级消洗设备,可提供模型定制、药效测试、毒理药理等服务。
近年来我司已累计申报专利30件+,获授权自主知识产权18件,发明专利已授权1件、实审3件、在申报3件。通过广泛与中山大学、广州中科院、广州医科大学,南方医科大学等深度合作,建立产学研联盟,为企业不断输送技术支持,奠定在同行业内的核心竞争力。
公司用于新冠研究的“一种SARS-CoV-2假病毒小鼠体内包装系统及其制备方法”发明专利(已授权),更是国际上首个,无需P3级实验室的新冠动物模型,对于新冠的疫苗开发和新药研发有极高应用价值。
弗尔博将继续不断进取,把新技术更好更快的向临床转化应用,让科研成果更多的服务于社会大众,推动生命健康领域的发展。