杂质、分离纯化业务介绍
桐晖药业公司成立20多年,提供原料/参比制剂的同时,拥有一个高水平的合成定制和分离纯化团队、提供高难度定制合成和分离纯化服务,建立了完善的杂质分离技术平台,可以快速的帮您得到所需的杂质纯品,特别擅长高难度的微量杂质标样制备,比如(万分之一等极低含量,溶解度差,稳定性差,分离度差,保留弱,发酵类药物杂质),可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化其过程中产生的微量未知杂质。帮您轻松解决杂质研究的难题。严格把控质量关,配套资质齐全,所有杂质均可提供COA。现除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中检所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的销售,品类齐全,价格有竞争力。
专业分离纯化制备服务(高难度项目解决方案):
1、含量低
2、分离度差
3、稳定性差
4、溶解性差
5、保留弱
6、无紫外吸收
我们的优势:
1、专业团队,完善的平台,分离纯化技术成熟,经验丰富
2、药物研发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成
3、药物研究多成分粗品,提供分离纯化和结构解析
4、擅长分离低含量,分离度差,无紫外吸收的成分
5、多种分离技术组合,周期短,成功率高,价格优
6、毫克级,克级,公斤级纯化、技术转让
7、提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求
8、快速高效交付,品质高,售后服务质量好
成功案例对卡磺钠注射液多个杂质分离纯化,确定结构,帮助客户解决生产难题
桐晖药业,基于核磁、色谱及其联用技术,在分离纯化、结构确证细分领域潜心钻研十余载,现为您提供技术专属性强、纯度高、重现性好、结构确证无误的专业解决方案,助力药品研发。
其它 乙酰胺 相关介绍1物理性质
理化特性主要成分: 纯品外观与性状: 无色、透明、针状结晶体。
熔点(℃): 81
沸点(℃): 222
相对密度(水=1): 1.16(20℃)
饱和蒸气压(kPa): 0.13(65℃)
溶解性: 溶于水,微溶于乙醚,溶于乙醇。
乙酰胺无色透明针状结晶,具有老鼠分泌物般的气味,易潮解,可燃,低毒。熔点81℃,沸点221℃(100kPa),120℃(2.66kPa),相对密度1.159(20/4℃),折射率1.4274。溶于水、乙醇、三氯甲烷、吡啶和甘油,微溶于乙醚。
2安全术语
S36/37Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴适当的防护服和手套。
3风险术语
R40 Limited evidence of a carcinogenic effect.
少数报道有致癌后果。
4制备方法
冰醋酸通氨生成乙酸铵,再经热解脱水而得乙酰胺,经结晶、分离得成品。原料消耗定额:乙酸(99%)1700kg/t,液氨(99%)750kg/t。实验室合成可按下面步骤操作。在5L烧瓶中放入3kg冰醋酸,加入相当于400g氨的碳酸铵。烧瓶上装高效分馏柱、冷凝器和接收器。将反应混合物加热至缓缓沸腾,调节加热使蒸馏速度不超过180mg/h,直到顶温达110℃为止。得1400-1500ml水和乙酸的混合物。换接收器,慢慢加大加热,以同样速度继续蒸馏,直到顶温升到140℃为止。得馏出物500-700ml,主要为乙酸,留作下次投料用。将剩余物移入带分馏柱和空气冷凝器的烧瓶中,常压蒸馏,分别收集210℃以前和210-216℃馏分。后者为乙酰胺,重1150-1200g,前者还可以蒸馏回收部分产品,两者共重1200-1250g,产率87%-90% 。乙酰胺常采用蒸馏与溶剂重结晶的方法进行精制。常用的溶剂有丙酮、苯、乙酸乙酯、乙酸甲酯、氯仿、二恶烷或苯与乙酸乙酯混合液。例如,将1kg上述方法制备的乙酰胺,用1L苯和300ml乙酸乙酯的混合溶剂重结晶,可得无色针状纯品。工业生产获得的产品,纯度不低于98%,凝固点不低于76℃。
无气味,味苦。饱和水溶液pH值5.5-6.5。
5用途
乙酰胺具有高的介电常数,是许多有机物和无机物的优良溶剂,广泛用于各种工业。可用作对水溶解度低的一些物质在水中溶解时的增溶剂,例如纤维工业中用作染料的溶剂和增溶剂,在合成氯霉素等抗菌素中用作溶剂。乙酰胺具有微弱的碱性,可做清漆、炸药和化妆品的抗酸剂。乙酰胺具有吸湿性,可作染色的润湿剂;还可作塑料的增塑剂。乙酰胺氯化或溴化生成的N-卤代乙酰胺,是有机合成的卤化试剂。乙酰胺也是制造药物和杀菌剂的原料。乙酰胺是有机氟杀虫农药-氟乙酰胺中毒的解毒药。作用的机理为该品的化学结构和氟乙酰胺相似,能竞争乙酰胺酶,使氟乙酰胺不产生氟乙酸,消除后者对三羧循环的毒性作用而达到解毒目的。
6健康危害
本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。动物实验有致癌作用。 本品可燃,易爆危险,具刺激性。
7危险特性
遇明火、高热可燃。燃烧分解时, 放出有毒的氮氧化物气体。
8药理作用
本品为有机氟杀虫药和杀鼠药氟乙酰胺等中毒的解毒剂,常用乙酰胺注射液,静脉或肌内注射,一次量,每1kg体重50~100mg
关键字: 乙酰胺;乙酰胺杂质;乙酰胺对照品;乙酰胺杂质制备;乙酰胺对照品;
广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。
桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。
桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品