中文名:CTP 三钠盐 溶液
英文名:CTP Trisodium salt Solution
纯度:医药级,≥99%,100mM
货号:C427289
包装:100ml、10ml、1ml
Cas号:65-47-4
存储温度:-80℃储存,避免反复冻融
产品介绍:
产品描述
CTP 即 Cytidine-5'-triphosphate,中文名为胞苷三磷酸,可用于分子生物学中多种相关应用,如体外转录、RNA 扩增,以 及胆碱和乙醇胺的合成等。本产品为纯度≥ 99% (HPLC) 的 CTP 钠盐水溶液,浓度为 100mM ± 5mM,且没有核酸内切酶、核酸 外切酶和核糖核酸酶污染。
本制品采用药用规格原辅料生产,并严格控制生产过程中各类污染等,符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生 产过程及所有原辅料可追溯。
质量要求
项目 |
标准 |
外观 |
澄明液体 |
可见异物 |
符合规定 |
pH值 |
6.5-7.5 |
浓度 |
100mM±5mM |
纯度 |
≥ 99%
|
A250/A260紫外吸收比值 |
0.84±0.02 |
A280/A260紫外吸收比值 |
0.97±0.02 |
λmax紫外最大吸收峰 |
271nm±2nm |
功能性检测 |
RNA量产≥100μg |
RNA酶残留 |
底物的降解不超过10% |
核酸内切酶残留 |
底物的降解不超过10% |
核酸外切酶残留 |
底物的降解不超过10% |
|
遵循以下规范生产
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。
3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗,基因治疗和组织工程 产品中的辅料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和 生长因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。
保存温度
产品可以在-20±5℃短期保存或运输,长期保存于-70±5℃,产品有效期 1 年;
避免多次冻融循环和频繁的温度变化;
产品冷冻后可能会形成浓度梯度,使用前需充分混合均匀。
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关键字: CTP 三钠盐 溶液;CTP Trisodium salt Solution;65-47-4
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