呋喹替尼在I期和II期临床试验中,显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势,III期临床FRESCO研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,评估呋喹替尼治疗既往至少经过2轮治疗(包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康)失败的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。该研究有国内28家研究中心参与,共纳入416名受试者,按照2:1的比例随机分配到呋喹替尼组与安慰剂组。其中呋喹替尼组:呋喹替尼5mg口服,每日一次,第1天-21天,28天为一周期,并联合最佳支持治疗(BSC);安慰剂组:安慰剂联合BSC,该研究的主要研究终点为OS,次要研究终点为无进展生存期PFS,客观缓解率ORR,疾病控制率DCR和缓解时间DoR。
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