氟达拉滨杂质16,Fludarabine impurity 16
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氟达拉滨杂质16, 25545-03-3, 杂质、对照品

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包装 10mg 50mg 100mg
最小起订量 5mg
发货地 广东
更新日期 2024-07-12
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产品详情

中文名称:氟达拉滨杂质16英文名称:Fludarabine impurity 16
CAS:25545-03-3品牌: TOREF
产地: 国内保存条件: 2-8℃
产品类别: 杂质标准品
货号: REF-F24002用途: 未定义
分子式: C5H10O5分子量: 150.13
2024-07-12 氟达拉滨杂质16 Fludarabine impurity 16 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 国内 2-8℃ 杂质标准品

适应证

本品对B-细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效显著,特别是对常规治疗方案失效的患者有效。

临床应用

静注或静滴:每日25mg/m,每28天连续静脉用药5天。

不良反应

主要为剂量依赖性的骨髓抑制,如中性粒细胞减少、贫血等。其他副作用有恶心、呕吐、腹泻、厌食、药疹、咳嗽、肺炎等。严重的还可引起失明、死亡等。磷酸氟达拉滨治疗的患者中出现严重的机会性感染,已经有引起死亡的严重不良事件的报道。

注意事项

一般使用生理盐水稀释。大剂量使用可引起迟发性失明、昏迷及死亡等不可逆性中枢神经系统毒性。

推荐定期检测外周血细胞计数,以了解贫血、粒细胞减少和血小板减少的进展。在成年患者中有多例三系骨髓再生不良或发育不全从而导致全血细胞减少症,有时可导致死亡的报告。在所报告的病例中有临床意义的细胞减少持续的时间约为两个月至一年。

应该严密监测接受本药治疗的患者出现溶血的征象。一旦发生溶血,建议中断本药的治疗。输血和应用肾上腺素皮质激素是治疗自身免疫性溶血性贫血最常用的方法。

用药禁忌

对本品过敏、肌酐清除率小于30ml/min、失代偿期的溶血性贫血、严重骨髓抑制者,孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

本品的治疗效果会被双嘧达莫及其他腺苷吸收抑制剂所减弱。使用本品时不推荐合用喷司他丁。

说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

杂质、分离纯化业务介绍

  桐晖药业公司成立20多年,提供原料/参比制剂的同时,拥有一个高水平的合成定制和分离纯化团队、提供高难度定制合成和分离纯化服务,建立了完善的杂质分离技术平台,可以快速的帮您得到所需的杂质纯品,特别擅长高难度的微量杂质标样制备,比如(万分之一等极低含量,溶解度差,稳定性差,分离度差,保留弱,发酵类药物杂质),可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化其过程中产生的微量未知杂质。帮您轻松解决杂质研究的难题。严格把控质量关,配套资质齐全,所有杂质均可提供COA。现除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中检所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的销售,品类齐全,价格有竞争力。



专业分离纯化制备服务(高难度项目解决方案):


  1、含量低
  2、分离度差
  3、稳定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、无紫外吸收
  
  
  

我们的优势:


  1、专业团队,完善的平台,分离纯化技术成熟,经验丰富
  2、药物研发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成
  3、药物研究多成分粗品,提供分离纯化和结构解析
  4、擅长分离低含量,分离度差,无紫外吸收的成分
  5、多种分离技术组合,周期短,成功率高,价格优
  6、毫克级,克级,公斤级纯化、技术转让
  7、提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求
  8、快速高效交付,品质高,售后服务质量好



成功案例对卡磺钠注射液多个杂质分离纯化,确定结构,帮助客户解决生产难题

药物杂质光谱图

桐晖药业,基于核磁、色谱及其联用技术,在分离纯化、结构确证细分领域潜心钻研十余载,现为您提供技术专属性强、纯度高、重现性好、结构确证无误的专业解决方案,助力药品研发。


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公司简介

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。 桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品
成立日期 1999-12-28 (25年) 注册资本 1000万
员工人数 100-500人 年营业额 ¥ 1亿以上
主营行业 医药中间体,原料药 经营模式 贸易,定制,服务
  • 广州市桐晖药业有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:25年
  • 注册资本:1000万
  • 企业类型:有限责任公司
  • 主营产品:原料药进口,杂质,参比制剂,注册申报和出口业务
  • 公司地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼
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