乙酰半胱氨酸杂质26,Acetylcysteine?Impurity 26
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乙酰半胱氨酸杂质26, 79560-92-2, 杂质、对照品 新品

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最小起订量 5mg
发货地 广东
更新日期 2024-08-02
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产品详情

中文名称:乙酰半胱氨酸杂质26英文名称:Acetylcysteine?Impurity 26
CAS:79560-92-2品牌: TOREF
产地: 国内保存条件: (-20℃)
纯度规格: 【99.16%】产品类别: 杂质标准品
货号: REF-A30027用途: 未定义
分子式: C5H9NO6S分子量: 211.19
2024-08-02 乙酰半胱氨酸杂质26 Acetylcysteine?Impurity 26 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 国内 (-20℃) 【99.16%】 杂质标准品

化合物简介

基本信息

化学式:C5H9NO3S

分子量:163.195

CAS号:616-91-1

EINECS号:210-498-3

理化性质

密度:1.294g/cm3

熔点:106-108°C

沸点:407.7ºC

闪点:200.4ºC

外观:白色结晶性粉末

分子结构数据

摩尔折射率:38.25

摩尔体积(cm3/mol):126.0

等张比容(90.2K):335.1

表面张力(dyne/cm):49.9

极化率(10-24cm3):15.16

计算化学数据

疏水参数计算参考值(XlogP):无

氢键供体数量:3

氢键受体数量:4

可旋转化学键数量:3

互变异构体数量:2

拓扑分子极性表面积:67.4

重原子数量:10

表面电荷:0

复杂度:148

同位素原子数量:0

确定原子立构中心数量:1

不确定原子立构中心数量:0

确定化学键立构中心数量:0

不确定化学键立构中心数量:0

共价键单元数量:1

用途

主要用作黏痰溶解药物。

药品简介

适应证

适用于以黏稠分泌物过多为特征的呼吸系统疾病,如COPD、支气管扩张症等。

用法用量

口服:200mg/次,2~3次/日;儿童100mg/次,2~4次/日。

不良反应

可引起咳呛、支气管痉挛、恶心、呕吐、胃炎等不良反应,减量即可缓解,如遇恶心、呕吐,可暂停给药。支气管痉挛可用异丙肾上腺素缓解。本品直接滴入呼吸道可产生大量痰液,必要时需用吸痰器吸引排痰。

注意事项

本品含糖,糖尿病患者酌量使用;本品水溶液在空气中易氧化变质,因此应临用前配制。避免同时服用强力镇咳药。本品颗粒剂,可加少量温开水(禁用80℃以上热水)或果汁溶解后混匀服用,也可直接口服。不宜与金属、橡胶、氧化剂、氧气接触,故喷雾器必须用玻璃或塑料制作。

用药禁忌

1、因本品含甜味剂,有苯酮酸尿毒症患者禁用。

2、对本品过敏者、支气管哮喘者、严重呼吸道阻塞者、严重呼吸功能不全的老年患者禁用。

药物相互作用

本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶有配伍禁忌。

与异丙肾上腺素合用或交替使用时可提高本药疗效,减少不良反应。

本品与异丙肾上腺素合用或交替使用时可提高本药疗效,减少不良反应。

与硝酸甘油合用,可增加低血压和头痛的发生。酸性药物可降低本品的作用。本品能明显增加金制剂的排泄,减弱青霉素、四环素、头孢菌素类药物的抗菌活性,故不宜与这些药物合用,必要时可间隔4小时交替使用。

说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

药典信息

基本信息

本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸,按干燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0%-102.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,有类似蒜的臭气,有引湿性。

本品在水或乙醇中易溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为104-110℃。

比旋度

取本品约2.5g,精密称定,加乙二胺四醋酸二钠溶液(1→100)2mL与氢氧化钠试液(4→100)15mL使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7. 0)定量稀释制成每1mL中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+21.0°至+27.0°。

鉴别

1、取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2mL溶解后,加醋酸铅试液1mL,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而 产生黑色沉淀。

2、取本品约10mg,加氢氧化钠试液1mL溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇匀,即显深红色,放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7图)一致。

检查

酸度

取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5。

溶液的澄清度

取本品1.0g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0902第一法),溶液应澄清。

干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在70"C减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

热原

取本品,加氯化钠注射液适量溶解后,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用氯化钠注射液稀释制成每1mL中含乙酰半胱氨酸20mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射10mL,应符合规定。(供注射用)

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定液(0. 05mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。每1mL碘滴定液(0.05mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S。

类别

祛痰药。

贮藏

密封,在凉暗处保存。

制剂

1、乙酰半胱氨酸颗粒。

2、喷雾用乙酰半胱氨酸。

安全信息

安全术语

S22:Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S24/25:Avoid contact with skin and eyes.

避免皮肤和眼睛接触。

风险术语

R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

杂质、分离纯化业务介绍

  桐晖药业公司成立20多年,提供原料/参比制剂的同时,拥有一个高水平的合成定制和分离纯化团队、提供高难度定制合成和分离纯化服务,建立了完善的杂质分离技术平台,可以快速的帮您得到所需的杂质纯品,特别擅长高难度的微量杂质标样制备,比如(万分之一等极低含量,溶解度差,稳定性差,分离度差,保留弱,发酵类药物杂质),可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化其过程中产生的微量未知杂质。帮您轻松解决杂质研究的难题。严格把控质量关,配套资质齐全,所有杂质均可提供COA。现除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中检所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的销售,品类齐全,价格有竞争力。



专业分离纯化制备服务(高难度项目解决方案):


  1、含量低
  2、分离度差
  3、稳定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、无紫外吸收
  
  
  

我们的优势:


  1、专业团队,完善的平台,分离纯化技术成熟,经验丰富
  2、药物研发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成
  3、药物研究多成分粗品,提供分离纯化和结构解析
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  6、毫克级,克级,公斤级纯化、技术转让
  7、提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求
  8、快速高效交付,品质高,售后服务质量好



成功案例对卡磺钠注射液多个杂质分离纯化,确定结构,帮助客户解决生产难题

药物杂质光谱图

桐晖药业,基于核磁、色谱及其联用技术,在分离纯化、结构确证细分领域潜心钻研十余载,现为您提供技术专属性强、纯度高、重现性好、结构确证无误的专业解决方案,助力药品研发。


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公司简介

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。 桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品
成立日期 1999-12-28 (25年) 注册资本 1000万
员工人数 100-500人 年营业额 ¥ 1亿以上
主营行业 医药中间体,原料药 经营模式 贸易,定制,服务
  • 广州市桐晖药业有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:25年
  • 注册资本:1000万
  • 企业类型:有限责任公司
  • 主营产品:原料药进口,杂质,参比制剂,注册申报和出口业务
  • 公司地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼
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