聚乙二醇400是无色透明液体,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,色泽小于等于20,羟 值mgKOH/g在255~312之间,分子量360~440,聚乙二醇系列的命名都是根据分子量来命名的,凝固点℃在4~10摄氏度,水分小于等于1,pH值在5-7之间。
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。 本品在水或乙醇中极易溶解。 凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为4~8℃。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110—1.140。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
作用与功效:聚乙二醇400为无色或几乎无色的黏稠液体。相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂,用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等,也用作水溶性软膏基质和栓剂基质,相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性,以及外偿其他药物;对于水中不易溶解的药物,本品可作固体分散剂的载体,以达到固体分散目的。
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
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雷莹