预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害。
介绍:
预胶化淀粉是一种改性淀粉,是将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得的。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害。
预胶化淀粉(也称为完全预糊化淀粉)比普通淀粉具有更好的可压缩性和流动性,因此也被称为可压缩淀粉。 它不再包含直链淀粉,而全部是支链淀粉,可以完全溶解在冷水中,制粒过程中无需使用热水冲洗淀粉浆,但是它也失去了普通淀粉的崩解能力。
本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)装片(通则2001),在显微镜下观察,部分或全部失去淀粉原有的形状,显不规则颗粒或片状物;在偏振光下观察,部分或全部颗粒的偏光十字消失。 (2) 取本品约1g,加水15ml,搅拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。 (3) 取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。 【贮藏】密封保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
雷莹