丙二醇学名“1,2-丙二醇”。分子中有一个手征性碳原子。外消旋体为易吸湿性黏稠液体,略有辣味。混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和氯仿,溶于乙醚。可溶解于许多精油,但与石油醚、石蜡和油脂不能混溶。对热、光较稳定,低温时更稳定。丙二醇在高温时能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸与醋酸。
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
化学式
CH3CHOHCH2OH
分子量
76.10
CAS登录号
57-55-6
理化性质:比重1.036(25/4℃),冰点-59℃。沸点188.2℃、83.2℃(1,333帕),混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和氯仿,溶于乙醚。可溶解于许多精油,但与石油醚、石蜡和油脂不能混溶。对热、光较稳定,低温时更稳定。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。 【检查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。 氯化物 取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。 硫酸盐 取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
重金属 取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。 测定法 取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封,在干燥处避光保存。
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雷莹