硫酸新霉素B/硫酸弗兰西丁/CAS:CAS RN 4146-30-9
硫酸新霉素B外观为白色或淡黄色结晶性粉末,
效价(含量)≥630IU/mg,品牌:威德利 产地:武汉保存条件:遮光
干燥密封储存2-8℃
HPLCCAD法测定硫酸新霉素中新霉素B、新霉素C、新霉胺及其他
有关物质
检测方法：测定硫酸新霉素的主要方法有微生物法、 免疫分析
法、色谱法、分光光度法、 荧光分析法、电化学分析法、 共
振散射光谱法和比色法等
生产硫酸新霉素B 原料厂家供应硫酸弗兰西丁价格 原料报价
中文名 硫酸新霉素B,硫酸弗兰西丁
货号：HBW-L423
CAS RN 4146-30-9
英文名 Framycetin sulphate
分子式C23H46N6O13.H2SO4 分子量 615
湖北威德利出口标准 BP2010/EP6
外观 为白色或淡黄色结晶性粉末
溶解性 易溶于水,微溶于乙醇,不溶于丙酮
PH值 6.0-7.0 比旋度+52.5°至+55.5°干燥失重≤8.0%
硫酸盐27.0-31.0% 灰分≤1.0% 杂质A≤0.5% 总杂质≤3.0%
效价(含量)≥630IU/mg
硫酸弗兰西丁(硫酸新霉素b)是从硫酸新霉素成品原粉中分离提
取的一种氨基糖苷类抗生素，对金黄色葡萄球菌属、棒状杆菌
属有良好的抗菌作用，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌
属等肠杆菌亦有良好的作用，克服了硫酸新霉素的副作用
硫酸弗兰西丁常采用的制备方法是从硫酸新霉素成品原粉分离
得到。硫酸新霉素由硫酸新霉酸b和硫酸新霉素c及一些杂质构
成，其中硫酸新霉素b和硫酸新霉素c二者互为立体异构体，硫
酸新霉素b的含量为75-82％、硫酸新霉素c的含量为15-18％，
其它部分是新霉胺及其他杂质。硫酸新霉素b的抗菌活性是硫酸
新霉素c的60倍，相比而言硫酸新霉素c几乎无抗菌活性，但其
毒性是硫酸新霉素b的300倍。将硫酸新霉素c的含量降至3.0％
以下，就得到硫酸弗兰西丁(此过程中其它杂质也降低)，硫酸
弗兰西丁活性是硫酸新霉素的1.3倍，但其毒性只相当于硫酸新
霉素的1/60。该方法通常包括发酵、过滤、脱色、吸附、解析
、浓缩、脱色、结晶、干燥工序，即将硫酸新霉素成品原粉用
树脂吸附后用洗脱液解析后得到解析液，解析液在经过浓缩脱
色，再在甲醇中结晶，干燥得硫酸弗兰西丁。
但是上述硫酸弗兰西丁的制备方法存在诸多不足之处，生产过
程复杂，需要专用检测设备，检测方法复杂。例如，所使用的
树脂型号吸附量小，解析收率低，原材料消耗大，成本高。结
晶过程用甲醇作为溶剂析出，不仅成本高，甲醇排放还会对环
境造成污染，同时制备的产品中有机溶剂残留含量较高。
提供了一种从硫酸新霉素中提取硫酸弗兰西丁的方法，存在解
析收率低，原材料消耗大，成本高，以及结晶过程中的溶剂成
本高，还会造成结晶产物的纯度降低，排放后对环境造成二次
污染。
一种从硫酸新霉素中提取硫酸弗兰西丁的方法，包括以下步骤
s1、将浓缩的硫酸新霉素原粉用20-40倍原粉重量的纯化水溶解
，获得硫酸新霉素浓缩液，加入层析树脂在搅拌条件下吸附3-
4h，至层析树脂饱和；
s2、用0.1-0.5mol/l的氨水对s1中饱和的层析树脂进行洗涤；
s3、再用1.1-1.5mol/l的氨水对经过s2处理的层析树脂进行洗
脱，获得洗脱液；
s4、将洗脱液经过薄膜蒸发器进行浓缩，至洗脱液的浓度为
120000-200000u/ml，获得浓缩液；
s5、向浓缩液中加入硫酸进行转盐操作；
s6、随后向转盐的浓缩液加入活性碳进行脱色、压滤，获得脱
色液；
s7、将脱色液于135℃的温度条件下喷雾干燥，获得硫酸弗兰西
丁成品。
进一步的，所述s1中硫酸新霉素原粉与层析树脂的质量体积比
为1:5。
进一步的，所述s1中层析树脂的选料为hz001、hz201、lk20、
lkc158、hz201、hz3b、hpc3500中的一种。
进一步的，所述s2、s3中氨水冲洗的流速为每小时0.1-0.2倍层
析树脂体积。
进一步的，所述s2中氨水的用量为层析树脂体积的3-4倍。
进一步的，所述s3中氨水脱洗至洗脱液用5％的磷钨酸滴定不浑
浊时停止洗脱。
进一步的，所述s4中浓缩的条件：蒸汽温度40-50℃,真空度
≥0.085mpa。
进一步的，所述s5中转盐操作时硫酸的浓度为6-9mol/l，并控
制转盐的ph＝6.0-7.0。
进一步的，所述s7中硫酸弗兰西丁成品的药品质量参数：效价
为650-654u/mg，新霉素c的含量为1.6-2.0％。
有益效果：
1、本方案将硫酸新霉素原粉作为原料，所采用层析树脂进行选
择性吸附，其分离效果好，并通过有浓度梯度的氨水浓度进行
洗涤、解析，以便减少氨水洗脱液的用量，方便后续的浓缩结
晶操作。
2、采用的氨水洗涤后，用磷钨酸滴定检测，减少过程的复杂性
，操作简单化。
3、采用喷雾干燥替代结晶操作，不使用有机溶剂，使得成型的
硫酸弗兰西丁成品中无有机溶剂残留，提高了成品收率，和产
品质量，并使生产成本低，同时废液排放后无有机物，可减少
排放对环境的二次污染。
用途 硫酸弗兰西丁医药原料出口用作氨基糖苷类抗生素药物
包装 5KG/铝听 遮光干燥密封保存2年
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