2023年7月12日,默沙东的抗生素组合注射用亚西瑞来(亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg)在华申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。
亚西瑞来是由默沙东开发的一种抗生素组合,活性成分包含3种不同机制的抗生素,其中亚胺培南是碳青霉烯类抗生素,瑞来巴坦是β-内酰胺酶抑制剂,西司他丁则是膜二肽酶抑制剂。亚西瑞来于2019年7月17日在美国获批两种适应症,即复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。此外,该款药物在2019年12月获得了EMA人用药品委员会的一项积极意见,委员会建议将该款药物批准用于成人革兰氏阴性菌感染。2020年6月4日美国FDA批准亚西瑞来扩展适应症,用于治疗呼吸机相关细菌性肺炎和医院获得性细菌性肺炎的18岁以上成年患者。
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