世界上首个口服普坦类药物,由日本Otsuka Pharm制药公 司开发的口服剂型选择性升压素V2受体拮抗剂,于2009年5月19日获美国FDA批准,用于治疗高容量和正常容量低钠血症,包括心力衰竭、肝硬化和SIADH患者。我司已经完成了从中间体到API的技术开发,可以商业化提供高纯度中间体和API。
我司现已在向CDE提交该产品的DMF途中,现有GMP级别下的验证批的原料药约100公斤可对外销售,另我司也寻求与制剂方关联,为制剂方提供高质量、高性价比的API。
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