中文名：蔗糖羟基氧化铁
英文名：Sucroferric oxyhydroxide
C A S：8047-67-4
化学式：C18H24Fe2O24
规格
片剂：500mg；
用法用量
咀嚼而不是整片吞服，为了帮助咀嚼和吞咽，片剂可能会被压碎。推荐起始剂量为每天 3 片（1,500 毫克），以1片/次（500 毫克）的形式给药，直到达到可接受的血清磷水平（小于或等于 5.5 mg/dL），之后定期监测。
适应症
用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者的高磷酸盐血症。
产品优势
01
本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核，该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定，其活性成分多核铁（Ⅲ）-氢氧化物为不溶性成分，不会被吸收或代谢，能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合，结合后的磷酸盐通过粪便排出，减少肠道磷吸收而降低血清磷。
02
降磷效果非劣效，服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验（PA-CL-CHINA-01）结果积极，疗效和碳酸司维拉姆相当，且用药剂量更小 （这对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要），同时相关真实世界研究显示，本品平均每日可降低52%的片剂负荷，提高患者依从性；血磷达标率提高95%。
03
优先审评名单，填补国内CKD患儿的降磷市场空白，以“儿童新品种药物”纳入优先审评，本品是非钙磷结合剂，不干扰维生素D的吸收，不会影响生长发育，为12-18岁的CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患儿提供友好选择。
04
符合指南趋势，2021年，《中国围透析期慢性肾脏病管理规范》中推荐非钙磷结合剂为一线降磷药物。
05
临床需求大，国内CKD患病总人数预计高达1.195亿，国内透析高磷血症临床需求未必满足，该领域市场增长快速，同类型两大品种市场规模超10亿，并持续走高。
06
目前国内仅原研上市，国产申报可豁免大临床，参比品种（第32批），无化合物专利，原料药难度大，我司可稳定提供高质量原料药，价格从优，欢迎咨询。
市场分析
国内外上市情况
基药、医保：非基药，非医保
化合物专利：CN201480065206.0，组合物专利，2034-11-26到期
原料来源：印度
备案状态：备案中
注册分类：4类
同类品种：碳酸镧，司维拉姆等
注册申报情况
关键字： 蔗糖氢氧化氧铁;蔗糖氢氧化氧铁原料;蔗糖氢氧化氧铁原研;蔗糖氢氧化氧铁厂家;蔗糖氢氧化氧铁原料供应商;
广州市桐晖药业有限公司成立于1999年，国家GSP认证，主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力，是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。
桐晖药业是行业中的进口药专家，积极快速引进国外战略性新产品，尤其是国内紧缺或空白的新产品，已与全球各大药企建立深入的合作关系，致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场，打造中国医药行业排头兵。
桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台，在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队，具有专业的产品打造力，高度准确的终端占有力，打造同类产品中的优秀品