2.4类新药研究主要是针对含有已知活性成分的新适应症制剂进行研究。这类新药的开发方向之一是探索已知活性成分的新用途或适应症，旨在为患者提供更多的治疗选择。在2.4类新药的研发过程中，涉及到对新适应症的临床优势进行概念验证，并通过临床试验确证其临床优势。这通常涉及到对已有药物的安全性、有效性数据进行桥接，以及引用已发表的文献来支持新药的开发，从而减免部分临床研究。此外，对于2.4类新药的临床试验，包括Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验等阶段，这些阶段的开展旨在评估药物的疗效和安全性，为药物上市提供充分的证据支持。
具体到2.4类新药的研发，它涉及到对新适应症的临床优势进行概念验证，并通过临床试验确证其临床优势。这一过程不仅包括对新药的疗效和安全性进行评估，还包括对新药与已有治疗方法相比的优势进行深入研究。通过充分合理地引用被改良药物的安全性有效性数据，或引用已发表的文献支持改良型新药开发，可以减免部分临床研究，从而提高研发效率。此外，2.4类新药的研发还需要考虑如何充分合理地引用被改良药物的安全性有效性数据，或引用已发表的文献支持改良型新药开发，减免部分临床研究，这也是改良型新药临床研究的重点之一
广州吉妮欧生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd）成立于2010年，是一家立足于生物医药基础研发，致力于为各大科研院校和药企提供高效、专业的新药研发临床前CRO服务和科研转化服务的高新技术企业。
企业核心项目为“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代细胞在抗肿瘤新药研发、肿瘤疫苗研发及个体化治疗中的应用”。依托自身生物样本资源、技术平台和高价值硬件设施，为用户提供专业化、定制化、多维度的临床前CRO服务，一站式解决药物活性筛选与药理毒理测试需求。
吉妮欧生物占地面积2000余平，设有动物实验平台、细胞功能实验平台、蛋白检测平台、分子检测平台为一体的综合技术服务平台。不但建有SPF级动物实验中心，逾70多种动物疾病模型可供选择，全方位专业化满足客户在基础研究和新药研发领域的动物模型需求；还拥有符合GMP标准的万级净化细胞培养室、BSL-2实验室，目前涵盖各类细胞1000余株，300+ PDX活体组织标本库，100+ 中国人原代肿瘤细胞库，可满足各类新药筛选的需求，使用大、小动物（鼠、猴等）提供体内、体外药效测试一站式服务。
吉妮欧生物始终秉承着“坚守科研本色，守护生命价值”的理念，专注于自己擅长的领域，自成立以来，申请专利近40项，获批专利20余项，为近万项目提供产品和服务，文献收录千余篇。公司注重高标准、高质量的软硬实力相结合，有着近10年丰富经验团队，为客户提供专业优质高效的方案解决和服务体验，因深厚的专业技术沉淀深受国内上千家科研院校、企业的信赖并建立长期的合作。
未来，吉妮欧生物将不断进取，密切注视领域的最新发展，把新技术更好更快的向临床转化应用，让科研成果更多的服务于社会大众，推动生命健康领域的发展。
关键字： 2.4类新药;2.4类新药申报;2.4类新药注册;2.4类新药研究;临床前2.4类新药;
广州吉妮欧生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd），股权代码891735，致力于肿瘤免疫药研发临床前CRO服务和科研转化服务的国家高新技术企业。为全国客户提供PDX肿瘤标本库、原代ATCC细胞及其它源细胞、动物实验、SCI润色等产品和服务。
近年来我司已累计申报专利30件+，获授权自主知识产权18件，发明专利已授权1件、实审3件、在申报3件。通过广泛与中山大学、广州中科院、广州医科大学，南方医科大学等深度合作，建立产学研联盟，为企业不断输送技术支持，奠定在同行业内的核心竞争力。
企业核心项目为“PDX模型、动物疾病模型及CRC原代细胞在抗肿瘤新药研发、临床个体化治疗中的应用”，目前拥有各类细胞株/系近千株，PDX肿瘤异体移植活体标本库近200个，各类动物疾病模型40多种，可满足各类抗肿瘤新药的筛选需求。
公司用于新冠研究的“一种SARS-CoV-2假病毒小鼠体内包装系统及其制备方法”发明专利（已授权），更是国际上首个，无需P3级实验室的新冠动物模型，对于新冠的疫苗开发和新药研发有极高应用价值。
吉妮欧将继续不断进取，把新技术更好更快的向临床转化应用，让科研成果更多的服务于社会大众，推动生命健康领域的发展。