索托雷塞(AMG510)是一款于2021年5月29日获得FDA加速批准上市用于治疗至少经过一次系统治疗的KRAS G12C突变的NSCLC患者,是全球首款针对KRAS的靶向药。
2022年8月31号,III期CodeBreaK 200临床研究达到了主要终点。在刚刚召开的ESMO大会上该试验报告了更为详细的研究结果。这项研究包含了345名携带KRAS G12C突变NSCLC患者,这些患者至少接受过一种含铂化疗和免疫检查点抑制剂的治疗,主要研究索托雷塞较之多西他赛在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者的疗效和安全性。其主要终点是无进展生存期(FPS),次要终点包括总生存期、客观缓解率以及患者报告结局
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