埃索美拉唑钠；埃索美拉唑镁三水合物；埃索美拉唑EP杂质；埃索美拉唑相关中间体

埃索美拉唑钠 英文名称：Esomeprazole sodium CAS：161796-78-7 分子式：C17H18N3NaO3S 分子量：367.41 任意未知杂质≤0.2% 总杂质≤0.5% HPLC≥99.5% 比旋度以无水物计，在25℃时应为-38.0°～-48.0° 重金属≤20ppm 性状：为白色至类白色粉末 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI，个体差异小。作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。 埃索美拉唑镁三水合物 CAS：217087-09-7 英文名：Esomeprazole magnesium trihydrate 分子式：C34H36MgN6O6S2•3H2O 分子量：767.2 质量标准：EP7.0 外观：白色或类白色粉末，略有吸湿性。 含量：98.0%～102.0%(HPLC) 用途：胃食管反流性胃病用药 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI，个体差异小。作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。 世界卫生组织统计：胃病在人群中发病率高达80%。而在中国肠胃病患者已有1.2亿，其中中老年人占70%以上，消化性溃疡发病率10%，慢性胃炎发病率30%，是全世界当之无愧的“胃病大国” 中国的三级医院内科门诊：消化内科病人是最多的。俗话说“十人九胃”，是指十个中国人里面，就有九个人患胃病。 中国网民统计：65.55%的网友明确表示患有胃病，22.18%的人不清楚自己是否有胃病，只有12.27%的人肯定自己没有胃病。 埃索美拉唑是全球首个治疗胃溃疡方面的手性质子泵抑制剂(PPI)， 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。其临床疗效好， 维持胃内 pH＞4的时间更长， 抑酸效率更高， 疗效优于前两代 PPI，个体差异小， 得到广大患者认可接受， 因此在临床处方用药中占有重要地位。虽然该原料药产品单一的胶囊或者冻干粉针制剂剂量小， 但是比奥美拉唑的抑酸疗效持续时间更久且用药量更低。2009 年全球医药市场销售排在第三位的是原研公司阿斯利康公司生产的抗溃疡药埃索美拉唑， 当年销售收入达到 82. 36 亿美元。该类药品近几年来呈稳步增长态势， 随着立普妥药物专利的即将到期， 产品耐信有望在同类药品的销量中跃居。 埃索美拉唑相关中间体：2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑，2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐；奥美拉唑硫醚；D-(-)-酒石酸二乙酯；钛酸异丙酯；N,N-二异丙基乙胺；过氧化氢异丙苯 埃索美拉唑EP杂质A CAS：37052-78-1 埃索美拉唑EP杂质B CAS：110374-16-8 埃索美拉唑EP杂质C CAS：73590-85-9 埃索美拉唑EP杂质D CAS：88546-55-8 埃索美拉唑EP杂质E CAS：176219-04-8 埃索美拉唑杂质H431/41 CAS：1227380-90-6

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