埃索美拉唑钠
中文名称:埃索美拉唑钠;埃索美拉唑钠盐;5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠 英文名称:Esomeprazole sodium CAS号:161796-78-7 分子式:C17H20N3NaO3S 分子量:369.41 任意未知杂质:≤0.2% 总杂质:≤0.5% 含量:≥99.5%(HPLC) 重金属:≤20ppm 比旋度:-38.0°~-48.0°(以无水物计,25℃) 性状:为白色至类白色粉末 用途:质子泵抑制剂奥美拉唑的单一对映体S-(-)-奥美拉唑的钠盐。主要用于胃溃疡、十二指肠 溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗。对消化性溃疡治疗具有高效低 毒,耐受性好。 包装:25公斤/纸板桶 埃索美拉唑介绍: 奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。 埃索美拉唑钠上游产品:奥美拉唑硫醚;2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑;2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐 埃索美拉唑钠相关产品:埃索美拉唑镁三水合物
检验项目
标准规定
检验结果
性 状
在吸湿状态下,为白色至类白色粉末。
类白色粉末
易溶于水、溶解于丙二醇,略溶于甲醇。
符合规定
鉴 别
(A)在305nm和276nm处吸收值比率为1.6~1.8。
在305nm和276nm处吸收值比率为1.74
(B) 红外图谱应与对照图谱一致
(C)应呈正反应
溶液的外观
应澄清无色
澄清无色
pH
10.3~11.3
10.88
水 分
≤6.0%
0.58%
比 旋 度
以无水物计,在25℃时应为-38.0°~-48.0°
-46.87°
重 金 属
≤20ppm
有关物质
任意未知杂质≤0.2% 总杂质≤0.5%
单杂为0.06% 总杂为0.1%
含量测定
以无水物计,含C17H19NaN3O3S应为 98.0%~102.0%
99.51%
结 论: 本品按内控标准检测合格
武汉励合生物医药科技有限公司
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