产品描述
等级：活性药物成分（API）
化学名称：1-萘酚，5,6,7,8-四氢-6-[丙基[2-（2-噻吩基）乙基]氨基]-，(6S)-
分子式：C19H25NOS
分子量：315.473
规范：按照ChP/USP/EP建立企业标准
外观:粉
总杂质：不大于0.5%
纯度：不低于99%
残留溶剂：完全符合ICH Q3C要求
致突变杂质：完全符合ICH M8
亚硝胺评估：可用
粒度：可根据客户要求进行普通级或研磨/筛分。
储存方法：室温
生产能力：商用
标准包装：1kg/袋，5kg/袋，或根据客户要求
产品用途
罗替戈汀是一种非麦角碱多巴胺激动剂，在欧洲和美国用于治疗帕金森病（PD）和不宁腿综合征（RLS）。它被配制成每日一次的透皮贴片，在24小时内提供缓慢而持续的药物供应。
像其他多巴胺激动剂一样，罗替戈汀已被证明具有抗抑郁作用，并且可能对治疗抑郁症也有用。
罗替戈汀是由Aderis制药公司开发的。1998年，Aderis将全球开发和商业化权授权给德国Schwarz Pharma。它于2006年获得欧洲药品管理局的批准，并于2007年获得FDA的批准。罗替戈汀自2008年8月起被批准作为RLS的治疗药物。
联系方式
四川青木制药有限公司
四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号
国际营销部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
国内营销部(Mainland)：
李经理 13880480517
杨经理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: 1-Naphthalenol, 5,6,7,8-tetrahydro-6-[propyl[2-(2-thienyl)ethyl]amino]-, (6S)-
Molecular Formula: C19H25NOS
Molecular Weight: 315.473
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications of Rotigotine API
Rotigotine (Neupro) is a non-ergoline dopamine agonist indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD) and restless legs syndrome (RLS) in Europe and the United States. It is formulated as a once-daily transdermal patch which provides a slow and constant supply of the drug over the course of 24 hours.
Like other dopamine agonists, rotigotine has been shown to possess antidepressant effects and may be useful in the treatment of depression as well.
Rotigotine was developed by Aderis Pharmaceuticals. In 1998 Aderis licensed worldwide development and commercialization rights to Schwarz Pharma of Germany. It was approved by the European Medicines Agency in 2006 and by the FDA in 2007. Rotigotine has been authorized as a treatment for RLS since August 2008.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
关键字： 罗替戈汀;罗替戈汀碱;罗替戈汀 100MG;罗替戈汀(S)-5,6;Rotigotine;
四川青木制药有限公司（简称“青木制药”）成立于2011年，位于四川眉山，现有员工300余人，是一家专业从事特色原料药及高端医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业，是成都苑东生物制药股份有限公司（简称“苑东生物”）的全资子公司。苑东生物成立于2009年，下设5家全资子公司，现有员工1100余人。苑东生物专注于麻醉镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域，先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688513）。
研发优势：
1.QbD+绿色化学理念
2.中外双报
3.API晶型、工艺专利挑战经验
体系优势：
1.GMP体系健全：10次NMPA检查，1次美国FDA检查
2.符合欧/美/日GMP标准: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15台液相，5台气相，ICP-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。
工厂优势
1)2个API生产车间，16条常规API独立生产线，4个独立洁净区，200台（套）生产设备，反应体积50~5000L。
2)4条OEB-4独立生产线，1个独立洁净区，反应体积20~1000L。
3)1条特殊反应生产线，含6种国家重点监控危险反应的自控系统：氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高温：250℃； 深冷：-100