多替诺德(Dotinurad)是一种选择性尿酸盐转运蛋白1(URAT1)抑制剂,主要用于治疗高尿酸血症和痛风。作为2020年上市的新药,多替诺德通过抑制肾脏中尿酸重吸收,显著降低血清尿酸水平,疗效不逊色于传统药物如苯溴马隆或非布索坦。多替诺德杂质对照品是药物研发、生产及质量控制中的关键参照物,用于评估药物纯度、稳定性和安全性,确保其符合法规与标准
高纯度:杂质对照品纯度规格≥98%,部分产品纯度达98%以上,确保检测结果的准确性。
多规格选择:提供10mg、25mg、50mg、100mg、1g等多种规格,满足不同实验需求。
严格质控:随货提供COA(质量分析证书)、质谱、氢谱、HPLC(高效液相色谱)等检测报告,部分产品可提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等额外检测服务。
稳定保存:支持常温、低温(-20℃)、超低温(-60℃)保存,确保杂质对照品的稳定性。
新药研发:用于药物合成、结构解析及药效学研究。
质量控制:作为药物生产中的杂质参照物,确保药品质量符合标准。
一致性评价:支持仿制药与原研药的质量一致性评估。
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刘瑶