奥曲肽杂质
产品编号：O025039
中文名称：奥曲肽杂质39
英文名：Octreotide Impurity 39
英文别名：(4R,7S,10S,13R,16S,19R)-13 - ((1H - indol - 3 - yl)methyl)-19 - amino - 10 - (4 - aminobutyl)-16 - benzyl - 7 - ((R)-1 - hydroxyethyl)-6,9,12,15,18 - pentaoxo - 1,2 - dithia - 5,8,11,14,17 - pentaazacycloicosane - 4 - carboxylic acid
CAS 号：191806 - 77 - 6
分子式：C36H48N8O8S2
分子量：784.95
特别注意：
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产品描述：
奥曲肽杂质 191806-77-6 是奥曲肽在生产过程中不可避免产生的副产物。奥曲肽作为人工合成的生长抑素类似物，在医疗领域发挥着关键作用，常用于肢端肥大症、神经内分泌肿瘤等疾病的治疗，通过抑制生长激素、胰高血糖素等分泌，达到缓解症状、控制病情的目的。
在奥曲肽的工业化生产中，多步化学反应、原料的微量杂质以及反应条件的细微波动，都可能导致奥曲肽杂质的生成。该杂质的存在不仅影响药物的纯度，还可能改变药物的理化性质与生物学活性。例如，杂质可能干扰药物的稳定性，加速药物的降解，缩短药品保质期；也可能在体内引发非预期的免疫反应或药理作用，影响治疗效果，甚至带来安全性隐患 。
对奥曲肽杂质的研究已成为药物研发与质量控制的核心环节。通过解析其化学结构，科研人员可以追溯杂质在合成路线中的生成节点，如某一特定反应步骤的副反应或原料残留导致的结构变异。基于这些研究，制药企业能够优化反应条件，如调整反应温度、催化剂用量、反应时间，或是改进原料精制工艺，从而降低杂质生成。同时，建立灵敏且精准的杂质检测方法，如高效液相色谱（HPLC）、液质联用（LC - MS）技术，对奥曲肽杂质 39 进行定量分析，并制定严格的质量标准与限度要求，确保药品质量的均一性和稳定性，为临床安全用药提供坚实保障。
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其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。