1-亚硝基哌嗪(三氟乙酸盐) 新品

产品编号：B032018A

英文名称：1-Nitrosopiperazine(Trifluoroacetate)

英文别名：丁螺环酮亚硝基杂质 18 (三氟乙酸盐)；1-nitrosopiperazine 2,2,2-trifluoroacetate

CAS 号：未提供

分子式：由$C_4{H}_9{N}_{3}O$（1 - 亚硝基哌嗪部分）和$C_{2}H{F}_3{O}_2$（三氟乙酸部分）组成，整体可表示为$C_4{H}_9{N}_{3}O\cdot C_{2}H{F}_3{O}_2$

分子量：1 - 亚硝基哌嗪（$C_4{H}_9{N}_{3}O$）分子量约为 115.13 ，三氟乙酸（$C_{2}H{F}_3{O}_2$）分子量约为 114.02 ，结合物的分子量是两者相加（但实际存在一定的结合情况，精确分子量计算需考虑结合方式等因素）

产品背景

研究现状

检测方法研究：为了确保丁螺环酮药品的质量和安全性，需要对其中的 1-Nitrosopiperazine (Trifluoroacetate) 进行准确检测。目前，科研人员采用高效液相色谱（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）等技术对其进行定量分析。这些技术能够有效分离和检测该杂质，通过优化色谱条件和质谱参数，可以提高检测的灵敏度和选择性，实现对痕量杂质的精准检测。

毒性评估：由于亚硝基化合物通常具有潜在的致癌、致畸和致突变性，1-Nitrosopiperazine (Trifluoroacetate) 作为亚硝基类杂质也可能存在类似风险。通过动物实验和体外细胞实验，研究其对生物体的毒性作用机制，包括对细胞 DNA 的损伤、基因表达的影响等。这些研究结果对于确定该杂质在药品中的安全限量至关重要，以保障患者用药的安全性。

工艺优化：制药企业和科研机构正在努力优化丁螺环酮的生产工艺，以减少 1-Nitrosopiperazine (Trifluoroacetate) 等杂质的产生。这包括选择更纯净的原料、优化反应条件（如温度、压力、反应时间等）、改进合成路线等措施。同时，加强生产过程中的质量控制，采用先进的监测技术实时监控杂质含量，确保药品质量符合相关标准和法规要求。